- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01748305
Moderat til kraftig fysisk aktivitet for glykæmisk kontrol hos patienter med svangerskabsdiabetes mellitus
22. oktober 2015 opdateret af: Antonio E. Frias, Oregon Health and Science University
Moderat til kraftig fysisk aktivitet til glykæmisk kontrol hos patienter med svangerskabsdiabetes mellitus: en pilotundersøgelse
Patienter med nydiagnosticeret svangerskabsdiabetes vil blive rekrutteret.
Kontrolgruppen med får rutinemæssig kost- og træningsvejledning.
Interventionsgruppen vil blive instrueret i at træne med moderat til kraftig intensitet; de vil gå på et løbebånd én gang under opsyn for at blive instrueret i, hvor hårdt de skal arbejde.
Alle deltagere vil føre en træningslog i 3 uger og vil bære et accelerometer i 1 uge.
Det primære resultat er glukosekontrol, specifikt behovet for medicin til behandling af deres diabetes.
Hypotesen er, at træning med moderat eller større intensitet vil bedre kontrollere glukose og føre til mindre behov for medicinhåndtering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svangerskabsdiabetes mellitus
- singelton graviditet
- 18 år eller ældre
- ingen medicinske kontraindikationer til træning
Ekskluderingskriterier:
- flere graviditeter
- ikke-engelsktalende
- ude af stand til at træne
- allerede eksisterende diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motion med moderat til kraftig intensitet
Motion med moderat til kraftig intensitet tre gange om dagen i tre uger
|
Motion med moderat til kraftig intensitet tre gange om dagen i tre uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for medicin mod diabetes
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: levering
|
levering
|
|
A1c
Tidsramme: levering
|
levering
|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: levering
|
levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jessica Voge, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2012
Først opslået (Skøn)
12. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- e8631
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motion med moderat til kraftig intensitet
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Qassim UniversityCairo UniversityTilmelding efter invitationKognitiv præstation | Kognitiv præstation under fysisk aktivitet | Vedvarende opmærksomhedSaudi Arabien
-
German Institute of Human NutritionMedical University of Vienna; Charite University, Berlin, Germany; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | Overvægtig | Metabolisk syndromDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Karolinska University HospitalUllevaal University Hospital; Oslo University Hospital; Sahlgrenska University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKarcinom, pladecelle | Adenocarcinom i spiserøret og gastrisk cardiaSverige
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloAfsluttetMuskelsvaghed | Neostigmin | Neuromuskulære blokerende midlerBrasilien
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekrutteringKognitiv svækkelse | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Hukommelsessvækkelse | HukommelsestabForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater