- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01748305
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet för glykemisk kontroll hos patienter med graviditetsdiabetes mellitus
22 oktober 2015 uppdaterad av: Antonio E. Frias, Oregon Health and Science University
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet för glykemisk kontroll hos patienter med graviditetsdiabetes mellitus: en pilotstudie
Patienter med nydiagnostiserad graviditetsdiabetes kommer att rekryteras.
Kontrollgruppen med får rutinmässig kost- och träningsrådgivning.
Interventionsgruppen kommer att instrueras att träna med måttlig till kraftig intensitet; de kommer att gå på ett löpband en gång med övervakning för att få instruktioner om hur hårt de ska arbeta.
Alla deltagare kommer att föra träningslogg i 3 veckor och kommer att bära en accelerometer i 1 vecka.
Det primära resultatet är glukoskontroll, särskilt behovet av medicinering vid behandling av deras diabetes.
Hypotesen är att träning med måttlig eller högre intensitet kommer att bättre kontrollera glukosnivån och leda till mindre behov av medicinering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditetsdiabetes mellitus
- singelton graviditet
- 18 år eller äldre
- inga medicinska kontraindikationer för träning
Exklusions kriterier:
- flerfaldig graviditet
- icke-engelsktalande
- oförmögen att träna
- redan existerande diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning med måttlig till kraftig intensitet
Träning med måttlig till kraftig intensitet tre gånger om dagen i tre veckor
|
Träning med måttlig till kraftig intensitet tre gånger om dagen i tre veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behov av medicin mot diabetes
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Födelsevikt
Tidsram: leverans
|
leverans
|
|
A1c
Tidsram: leverans
|
leverans
|
|
Leveranssätt
Tidsram: leverans
|
leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jessica Voge, MD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2012
Första postat (Uppskatta)
12 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- e8631
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .