- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01748305
Actividad física de moderada a vigorosa para el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus gestacional
22 de octubre de 2015 actualizado por: Antonio E. Frias, Oregon Health and Science University
Actividad física de moderada a vigorosa para el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus gestacional: un estudio piloto
Se reclutarán pacientes con diabetes gestacional recién diagnosticada.
El grupo de control recibió asesoramiento sobre dieta y ejercicio de rutina.
Se le indicará al grupo de intervención que haga ejercicio de intensidad moderada a vigorosa; caminarán en una caminadora una vez con supervisión para que se les indique qué tan duro trabajar.
Todos los participantes mantendrán un registro de ejercicio durante 3 semanas y usarán un acelerómetro durante 1 semana.
El resultado primario es el control de la glucosa, específicamente la necesidad de medicación en el tratamiento de su diabetes.
La hipótesis es que el ejercicio de intensidad moderada o mayor controlará mejor la glucosa y conducirá a una menor necesidad de manejo de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes mellitus gestacional
- embarazo singelton
- 18 años o más
- sin contraindicaciones médicas para hacer ejercicio
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple
- no hablan inglés
- incapaz de hacer ejercicio
- diabetes preexistente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio de intensidad moderada a vigorosa
Ejercicio de intensidad moderada a vigorosa tres veces al día durante tres semanas
|
Ejercicio de intensidad moderada a vigorosa tres veces al día durante tres semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de medicación para la diabetes.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: entrega
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entrega
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A1c
Periodo de tiempo: entrega
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entrega
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: entrega
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entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jessica Voge, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- e8631
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .