- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01748305
Activité physique modérée à vigoureuse pour le contrôle glycémique chez les patientes atteintes de diabète sucré gestationnel
22 octobre 2015 mis à jour par: Antonio E. Frias, Oregon Health and Science University
Activité physique modérée à vigoureuse pour le contrôle glycémique chez les patientes atteintes de diabète sucré gestationnel : une étude pilote
Des patientes atteintes d'un diabète gestationnel nouvellement diagnostiqué seront recrutées.
Le groupe de contrôle reçoit des conseils sur l'alimentation et l'exercice de routine.
Le groupe d'intervention sera chargé de faire de l'exercice d'intensité modérée à vigoureuse ; ils marcheront une fois sur un tapis roulant avec supervision afin d'être informés de la difficulté à travailler.
Tous les participants conserveront un journal d'exercices pendant 3 semaines et porteront un accéléromètre pendant 1 semaine.
Le résultat principal est le contrôle de la glycémie, en particulier le besoin de médicaments dans le traitement de leur diabète.
L'hypothèse est que l'exercice d'intensité modérée ou plus élevée contrôlera mieux la glycémie et entraînera moins de besoin de gestion des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- diabète gestationnel
- grossesse célibataire
- 18 ans ou plus
- aucune contre-indication médicale à l'exercice
Critère d'exclusion:
- grossesse multiple
- non anglophone
- incapable d'exercer
- diabète préexistant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'intensité modérée à vigoureuse
Exercice d'intensité modérée à vigoureuse trois fois par jour pendant trois semaines
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Exercice d'intensité modérée à vigoureuse trois fois par jour pendant trois semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Besoin de médicaments pour le diabète
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids à la naissance
Délai: livraison
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livraison
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A1c
Délai: livraison
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livraison
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Mode de livraison
Délai: livraison
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livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jessica Voge, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- e8631
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .