- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01748305
Mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás a gesztációs cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás szabályozására
2015. október 22. frissítette: Antonio E. Frias, Oregon Health and Science University
Mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás a gesztációs cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás szabályozására: kísérleti tanulmány
Az újonnan diagnosztizált terhességi cukorbetegségben szenvedő betegeket toborozzák.
A kontroll csoport rutin diéta és edzés tanácsadásban részesül.
Az intervenciós csoportot arra utasítják, hogy végezzen közepestől erőteljesig terjedő intenzitású gyakorlatokat; egyszer felügyelet mellett sétálnak a futópadon, hogy megtanítsák, milyen keményen kell dolgozni.
Minden résztvevő 3 hétig vezet edzésnaplót és 1 hétig gyorsulásmérőt visel.
Az elsődleges eredmény a glükóz szabályozása, különösen a cukorbetegség kezelésében szükséges gyógyszeres kezelés.
A hipotézis az, hogy a mérsékelt vagy nagyobb intenzitású testmozgás jobban szabályozza a glükózszintet, és kevesebb gyógyszeres kezelést igényel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhességi diabetes mellitus
- singelton terhesség
- 18 éves vagy idősebb
- nincs orvosi ellenjavallat az edzéshez
Kizárási kritériumok:
- többszörös terhesség
- nem angolul beszélő
- nem tud gyakorolni
- már meglévő cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közepestől erőteljesig terjedő intenzitású gyakorlat
Mérsékelt-erős intenzitású gyakorlat naponta háromszor három héten keresztül
|
Mérsékelt-erős intenzitású gyakorlat naponta háromszor három héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A cukorbetegség gyógyszeres kezelésének szükségessége
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Születési súly
Időkeret: szállítás
|
szállítás
|
A1c
Időkeret: szállítás
|
szállítás
|
Szállítási mód
Időkeret: szállítás
|
szállítás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jessica Voge, MD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- e8631
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közepestől erőteljesig terjedő intenzitású gyakorlat
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok