- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01748305
Mäßige bis starke körperliche Aktivität zur Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus
22. Oktober 2015 aktualisiert von: Antonio E. Frias, Oregon Health and Science University
Mäßige bis starke körperliche Aktivität zur Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus: eine Pilotstudie
Es werden Patientinnen mit neu diagnostiziertem Schwangerschaftsdiabetes rekrutiert.
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Ernährungs- und Bewegungsberatung.
Die Interventionsgruppe wird angewiesen, Übungen mittlerer bis starker Intensität durchzuführen. Sie werden einmal unter Aufsicht auf einem Laufband laufen, um zu lernen, wie hart sie arbeiten müssen.
Alle Teilnehmer führen 3 Wochen lang ein Übungsprotokoll und tragen 1 Woche lang einen Beschleunigungsmesser.
Das primäre Ergebnis ist die Glukosekontrolle, insbesondere der Bedarf an Medikamenten zur Behandlung ihres Diabetes.
Die Hypothese ist, dass moderates oder intensiveres Training die Glukose besser kontrolliert und zu einem geringeren Bedarf an Medikamentenmanagement führt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaftsdiabetes mellitus
- Singletonschwangerschaft
- 18 Jahre oder älter
- Keine medizinischen Kontraindikationen für Sport
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft
- nicht englischsprachig
- nicht in der Lage, Sport zu treiben
- bereits bestehender Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Training mit mäßiger bis starker Intensität
Drei Wochen lang dreimal täglich mäßig bis intensiv trainieren
|
Drei Wochen lang dreimal täglich mäßig bis intensiv trainieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bedarf an Medikamenten gegen Diabetes
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: Lieferung
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Lieferung
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A1c
Zeitfenster: Lieferung
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Lieferung
|
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Art der Lieferung
Zeitfenster: Lieferung
|
Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jessica Voge, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- e8631
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