Moderat til kraftig fysisk aktivitet for glykemisk kontroll hos pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus
22. oktober 2015 oppdatert av: Antonio E. Frias, Oregon Health and Science University
Moderat til kraftig fysisk aktivitet for glykemisk kontroll hos pasienter med svangerskapsdiabetes mellitus: en pilotstudie
Pasienter med nyoppdaget svangerskapsdiabetes vil bli rekruttert.
Kontrollgruppen med får rutinemessig kostholds- og treningsveiledning.
Intervensjonsgruppen vil bli instruert til å trene med moderat til kraftig intensitet; de vil gå på en tredemølle en gang med tilsyn for å bli instruert hvor hardt de skal jobbe.
Alle deltakere skal føre treningslogg i 3 uker og vil ha på seg akselerometer i 1 uke.
Det primære resultatet er glukosekontroll, spesielt behovet for medisinering i behandlingen av deres diabetes.
Hypotesen er at trening med moderat eller større intensitet vil bedre kontrollere glukose og føre til mindre behov for medisinbehandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsdiabetes mellitus
- singelton graviditet
- 18 år eller eldre
- ingen medisinske kontraindikasjoner for trening
Ekskluderingskriterier:
- flere svangerskap
- ikke-engelsktalende
- ute av stand til å trene
- eksisterende diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med moderat til kraftig intensitet
Trening med moderat til kraftig intensitet tre ganger om dagen i tre uker
|
Trening med moderat til kraftig intensitet tre ganger om dagen i tre uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for medisiner for diabetes
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: leveranse
|
leveranse
|
|
A1c
Tidsramme: leveranse
|
leveranse
|
|
Leveringsmåte
Tidsramme: leveranse
|
leveranse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jessica Voge, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- e8631
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .