Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Connect to Protect (C2P): Budování komunitní infrastruktury pro prevenci HIV

27. února 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Navrhovaná studie se snaží pokračovat v implementaci Connect to Protect® (C2P), komunitní mobilizační intervence, která zahrnuje rozvoj koalic pro plánování a provádění strukturálních změn za účelem snížení incidence a prevalence HIV mezi mládeží v cílových komunitách v pěti ATN. stránky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Model mobilizace komunity C2P zahrnuje: určení geografické oblasti a populace, na kterou se koalice zaměří, aby bylo možné upřednostnit jejich plánování a činnost; rozvoj koalic, které mají společnou vizi a poslání; vypracování strategického plánu zaměřeného na strukturální změny ke snížení rizik spojených s HIV; dokumentování procesů; poskytování zpětné vazby jako technické pomoci koalicím; pořádání pravidelných setkání pracovních skupin; a průběžné budování kapacit. Národní koordinační centrum (NCC), které působí pod vedením předsedy protokolu, poskytuje koalicím vedení, školení, technickou pomoc a zpětnou vazbu.

Hodnocení C2P zahrnuje jak hodnocení procesu (tj. dokumentaci koaličních akcí a úspěchů strukturálních změn, tak hodnocení výsledků s cílem kvalitativně posoudit (prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory (KI)), zda a jak úsilí C2P, včetně dokončených strukturálních změn, ovlivnilo rizikového prostředí v každé komunitě. Kromě toho budou údaje z místního zdravotního dozoru a údaje o testování na HIV použity k vyhodnocení změn ve vzorcích testování na HIV a nemocnosti HIV/sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi mládeží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

650

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Fenway Community Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  1. Intervenční skupina = členové komunity, kteří se zapojí do koalic a do širšího mobilizačního úsilí; a
  2. Hodnotící skupina = klíčoví informátoři v rámci každé komunity C2P, kteří buď pracují nebo sídlí v sektorech nebo systémech, kde byly provedeny strukturální změny a/nebo kde koalice zaměřila své strategické plánování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Členové komunity, kteří se zapojí do koalic a do širšího mobilizačního úsilí. Podskupina členů komunity..
Navrhovaná studie se snaží pokračovat v C2P, komunitní mobilizační intervenci, která zahrnuje rozvoj koalic pro plánování a provádění strukturálních změn za účelem snížení incidence a prevalence HIV mezi mládeží v cílových komunitách na pěti místech ATN. Model mobilizace komunity C2P zahrnuje: určení geografické oblasti a populace, na kterou se koalice zaměří, aby bylo možné upřednostnit jejich plánování a činnost; rozvoj koalic, které mají společnou vizi a poslání; vypracování strategického plánu zaměřeného na strukturální změny ke snížení rizik spojených s HIV; dokumentování procesů; poskytování zpětné vazby jako technické pomoci koalicím; pořádání pravidelných setkání pracovních skupin; a průběžné budování kapacit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte, do jaké míry aktivity C2P ovlivňují prvky komunity, které ovlivňují prevenci rizik souvisejících s HIV, testování, léčbu a propojení se zdravotní péčí u mládeže ve věku 12–24 let a představují průběžné výsledky této studie.
Časové okno: Konec 5. roku (dokončení studia)

Hodnocení bude zahrnovat hodnocení ve třech primárních oblastech průběžného výsledku:

  1. Dosažení cílů strukturální změny (SCO) (programy, politiky, postupy), které se zaměřují na zvýšenou úroveň prevence, testování a propojení se zdravotní péčí související s HIV.
  2. Zvýšená úroveň kapacity komunity a sociálního kapitálu pro řešení prevence související s HIV, testování a propojení se zdravotní péčí.
  3. Zvýšená úroveň udržitelnosti napříč HIV kontinuitou péče (CoC), včetně prevence, testování a propojení se zdravotnickými aktivitami zahájenými nebo ovlivněnými C2P, včetně programů, politik a nových vztahů
Konec 5. roku (dokončení studia)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte, jak se atributy SCO vztahují k průběžným výsledkům, abyste mohli tvůrcům politik poskytnout vodítko a doporučení.
Časové okno: Konec 5. roku (dokončení studia)

Atributy, které budou analyzovány, zahrnují:

  1. Změnit strategii (např. poskytování informací, změna zásad, vytváření vztahů, vytváření programů).
  2. Sektor(y), kde dochází ke změně.
  3. Cílené na distální a proximální příčiny.
  4. Mládežnická populace ovlivněná změnou (např. univerzální, vybraná nebo indikovaná).
Konec 5. roku (dokončení studia)
Posuďte trendy a asociace se strategiemi používanými k dosažení SCO (např. vytváření vazeb, poctivé zprostředkování, strategické partnerství atd.)
Časové okno: Konec 5. roku (dokončení studia)
Konec 5. roku (dokončení studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Komunitní mobilizace

Předplatit