- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01752504
Connect to Protect (C2P): Budování komunitní infrastruktury pro prevenci HIV
Přehled studie
Detailní popis
Model mobilizace komunity C2P zahrnuje: určení geografické oblasti a populace, na kterou se koalice zaměří, aby bylo možné upřednostnit jejich plánování a činnost; rozvoj koalic, které mají společnou vizi a poslání; vypracování strategického plánu zaměřeného na strukturální změny ke snížení rizik spojených s HIV; dokumentování procesů; poskytování zpětné vazby jako technické pomoci koalicím; pořádání pravidelných setkání pracovních skupin; a průběžné budování kapacit. Národní koordinační centrum (NCC), které působí pod vedením předsedy protokolu, poskytuje koalicím vedení, školení, technickou pomoc a zpětnou vazbu.
Hodnocení C2P zahrnuje jak hodnocení procesu (tj. dokumentaci koaličních akcí a úspěchů strukturálních změn, tak hodnocení výsledků s cílem kvalitativně posoudit (prostřednictvím rozhovorů s klíčovými informátory (KI)), zda a jak úsilí C2P, včetně dokončených strukturálních změn, ovlivnilo rizikového prostředí v každé komunitě. Kromě toho budou údaje z místního zdravotního dozoru a údaje o testování na HIV použity k vyhodnocení změn ve vzorcích testování na HIV a nemocnosti HIV/sexuálně přenosných infekcí (STI) mezi mládeží.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Fenway Community Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Intervenční skupina = členové komunity, kteří se zapojí do koalic a do širšího mobilizačního úsilí; a
- Hodnotící skupina = klíčoví informátoři v rámci každé komunity C2P, kteří buď pracují nebo sídlí v sektorech nebo systémech, kde byly provedeny strukturální změny a/nebo kde koalice zaměřila své strategické plánování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Členové komunity, kteří se zapojí do koalic a do širšího mobilizačního úsilí.
Podskupina členů komunity..
|
Navrhovaná studie se snaží pokračovat v C2P, komunitní mobilizační intervenci, která zahrnuje rozvoj koalic pro plánování a provádění strukturálních změn za účelem snížení incidence a prevalence HIV mezi mládeží v cílových komunitách na pěti místech ATN.
Model mobilizace komunity C2P zahrnuje: určení geografické oblasti a populace, na kterou se koalice zaměří, aby bylo možné upřednostnit jejich plánování a činnost; rozvoj koalic, které mají společnou vizi a poslání; vypracování strategického plánu zaměřeného na strukturální změny ke snížení rizik spojených s HIV; dokumentování procesů; poskytování zpětné vazby jako technické pomoci koalicím; pořádání pravidelných setkání pracovních skupin; a průběžné budování kapacit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte, do jaké míry aktivity C2P ovlivňují prvky komunity, které ovlivňují prevenci rizik souvisejících s HIV, testování, léčbu a propojení se zdravotní péčí u mládeže ve věku 12–24 let a představují průběžné výsledky této studie.
Časové okno: Konec 5. roku (dokončení studia)
|
Hodnocení bude zahrnovat hodnocení ve třech primárních oblastech průběžného výsledku:
|
Konec 5. roku (dokončení studia)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumejte, jak se atributy SCO vztahují k průběžným výsledkům, abyste mohli tvůrcům politik poskytnout vodítko a doporučení.
Časové okno: Konec 5. roku (dokončení studia)
|
Atributy, které budou analyzovány, zahrnují:
|
Konec 5. roku (dokončení studia)
|
|
Posuďte trendy a asociace se strategiemi používanými k dosažení SCO (např. vytváření vazeb, poctivé zprostředkování, strategické partnerství atd.)
Časové okno: Konec 5. roku (dokončení studia)
|
Konec 5. roku (dokončení studia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATN 095 - Version 3.0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .