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Conectar para Proteger (C2P): Construyendo una Infraestructura Basada en la Comunidad para la Prevención del VIH

27 de febrero de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El estudio propuesto busca continuar con la implementación de Connect to Protect® (C2P), una intervención de movilización comunitaria, que implica el desarrollo de coaliciones para planificar y lograr cambios estructurales con el fin de reducir la incidencia y prevalencia del VIH entre los jóvenes en comunidades objetivo en cinco ATN sitios

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El modelo de movilización comunitaria C2P implica: determinar un área geográfica y población de enfoque para que las coaliciones prioricen su planificación y acción; desarrollar coaliciones que tengan una visión y una misión compartidas; desarrollar un plan estratégico centrado en cambios estructurales para reducir los riesgos asociados con el VIH; documentar procesos; proporcionar retroalimentación como asistencia técnica a las coaliciones; organizar reuniones periódicas de grupos de trabajo; y desarrollo continuo de capacidades. El Centro de Coordinación Nacional (NCC), que opera bajo la dirección del Presidente del Protocolo, brinda orientación, capacitación, asistencia técnica y retroalimentación a las coaliciones.

La evaluación de C2P incluye tanto la evaluación del proceso (es decir, la documentación de las acciones de la coalición y los logros de los cambios estructurales) como la evaluación de resultados para evaluar cualitativamente (a través de entrevistas con informantes clave (KI)) si y cómo los esfuerzos de C2P, incluidos los cambios estructurales completados, han influido en la ambiente de riesgo dentro de cada comunidad. Además, los datos de vigilancia de la salud local y los datos de las pruebas del VIH se utilizarán para evaluar los cambios en los patrones de las pruebas del VIH y la morbilidad del VIH/Infecciones de transmisión sexual (ITS) entre los jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

650

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Fenway Community Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  1. El grupo de intervención = miembros de la comunidad que se involucran en las coaliciones y en el esfuerzo de movilización más amplio; y
  2. El grupo de evaluación = Informantes clave dentro de cada comunidad C2P que trabajan o residen dentro de los sectores o sistemas donde se han logrado cambios estructurales y/o la coalición ha centrado sus esfuerzos de planificación estratégica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Miembros de la comunidad que se involucran en las coaliciones y en el esfuerzo de movilización más amplio. Un subconjunto de miembros de la comunidad..
Conductual: Movilización comunitaria
El estudio propuesto busca continuar con C2P, una intervención de movilización comunitaria, que implica el desarrollo de coaliciones para planificar y generar cambios estructurales con el fin de reducir la incidencia y prevalencia del VIH entre los jóvenes en comunidades específicas en cinco sitios de ATN. El modelo de movilización comunitaria C2P implica: determinar un área geográfica y población de enfoque para que las coaliciones prioricen su planificación y acción; desarrollar coaliciones que tengan una visión y una misión compartidas; desarrollar un plan estratégico centrado en cambios estructurales para reducir los riesgos asociados con el VIH; documentar procesos; proporcionar retroalimentación como asistencia técnica a las coaliciones; organizar reuniones periódicas de grupos de trabajo; y desarrollo continuo de capacidades.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar hasta qué punto las actividades de C2P influyen en los elementos de la comunidad que afectan la prevención, las pruebas y el tratamiento de los riesgos relacionados con el VIH y la vinculación con la atención médica entre los jóvenes de 12 a 24 años y representan resultados intermedios para este estudio.
Periodo de tiempo: Fin del año 5 (finalización del estudio)

La evaluación incluirá la evaluación en tres áreas primarias de resultados intermedios:

  1. Logro de los Objetivos de Cambio Estructural (SCO) (programas, políticas, prácticas) que apuntan a mayores niveles de prevención, pruebas y vinculación con la atención médica relacionadas con el VIH.
  2. Mayores niveles de capacidad comunitaria y capital social para abordar la prevención, las pruebas y la vinculación con la atención médica relacionadas con el VIH.
  3. Aumento de los niveles de sostenibilidad en todo el proceso continuo de atención (CoC) del VIH, incluida la prevención, las pruebas y la vinculación con las actividades de atención médica iniciadas o influenciadas por C2P, incluidos los programas, las políticas y las nuevas relaciones.
Fin del año 5 (finalización del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar cómo los atributos de las OCS se relacionan con los resultados intermedios para brindar orientación y recomendaciones a los responsables de la formulación de políticas.
Periodo de tiempo: Fin del año 5 (finalización del estudio)

Los atributos que serán analizados incluyen:

  1. Cambio de estrategia (p. ej., provisión de información, cambio de política, formación de relaciones, creación de programas).
  2. Sector(es) donde ocurre el cambio.
  3. Causas distales y proximales enfocadas.
  4. Población juvenil afectada por el cambio (por ejemplo, universal, seleccionada o indicada).
Fin del año 5 (finalización del estudio)
Evaluar las tendencias y asociaciones con las estrategias utilizadas para lograr los OCS (p. ej., creación de vínculos, intermediación honesta, asociación estratégica, etc.)
Periodo de tiempo: Fin del año 5 (finalización del estudio)
Fin del año 5 (finalización del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Silla de estudio: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATN 095 - Version 3.0

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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