- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01752504
Connect to Protect (C2P): bouwen aan een op de gemeenschap gebaseerde infrastructuur voor hiv-preventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het C2P-model voor gemeenschapsmobilisatie houdt in: het bepalen van een geografisch gebied en populatie van focus voor de coalities om prioriteit te geven aan hun planning en actie; het ontwikkelen van coalities met een gedeelde visie en missie; het ontwikkelen van een strategisch plan gericht op structurele veranderingen om risico's verbonden aan HIV te verminderen; documenteren van processen; het geven van feedback als technische assistentie aan de coalities; het organiseren van regelmatige werkgroepbijeenkomsten; en voortdurende capaciteitsopbouw. Het Nationaal Coördinatiecentrum (NCC), opererend onder leiding van de Protocolvoorzitter, biedt begeleiding, training, technische assistentie en feedback aan coalities.
De evaluatie van C2P omvat zowel procesevaluatie (d.w.z. documentatie van coalitieacties en verwezenlijkingen van structurele veranderingen; als uitkomstevaluatie om kwalitatief te beoordelen (via Key Informant (KI)-interviews) of en hoe C2P-inspanningen, inclusief voltooide structurele veranderingen, de risicovolle omgeving binnen elke gemeenschap. Daarnaast zullen lokale gezondheidstoezichtgegevens en hiv-testgegevens worden gebruikt om veranderingen in hiv-testpatronen en hiv/seksueel overdraagbare aandoeningen (soa)-morbiditeit onder jongeren te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Fenway Community Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- De interventiegroep = gemeenschapsleden die betrokken raken bij de coalities en bij de bredere mobilisatie-inspanning; En
- De evaluatiegroep = sleutelinformanten binnen elke C2P-gemeenschap die ofwel werken of wonen in de sectoren of systemen waar structurele veranderingen tot stand zijn gebracht en/of de coalitie hun strategische planningsinspanningen heeft geconcentreerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Leden van de gemeenschap die betrokken raken bij de coalities en bij de bredere mobilisatie-inspanningen.
Een subgroep van leden van de gemeenschap..
|
De voorgestelde studie streeft naar voortzetting van C2P, een interventie voor gemeenschapsmobilisatie, waarbij coalities worden ontwikkeld om structurele veranderingen te plannen en tot stand te brengen met als doel het verminderen van de incidentie en prevalentie van hiv onder jongeren in beoogde gemeenschappen op vijf ATN-locaties.
Het C2P-model voor gemeenschapsmobilisatie houdt in: het bepalen van een geografisch gebied en populatie van focus voor de coalities om prioriteit te geven aan hun planning en actie; het ontwikkelen van coalities met een gedeelde visie en missie; het ontwikkelen van een strategisch plan gericht op structurele veranderingen om risico's verbonden aan HIV te verminderen; documenteren van processen; het geven van feedback als technische assistentie aan de coalities; het organiseren van regelmatige werkgroepbijeenkomsten; en voortdurende capaciteitsopbouw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel de mate waarin C2P-activiteiten invloed hebben op elementen van de gemeenschap die van invloed zijn op HIV-gerelateerde risicopreventie, testen, behandeling en koppeling aan gezondheidszorg onder jongeren van 12-24 jaar en vertegenwoordigen tussentijdse resultaten voor deze studie.
Tijdsspanne: Einde jaar 5 (afronding studie)
|
Beoordeling omvat evaluatie op drie primaire tussenliggende resultaatgebieden:
|
Einde jaar 5 (afronding studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek hoe kenmerken van de SCO's zich verhouden tot tussentijdse resultaten om beleidsmakers te begeleiden en aanbevelingen te doen.
Tijdsspanne: Einde jaar 5 (afronding studie)
|
Attributen die worden geanalyseerd, zijn onder meer:
|
Einde jaar 5 (afronding studie)
|
Beoordeel de trends en associaties met strategieën die worden gebruikt om SCO's te bereiken (bijvoorbeeld het creëren van koppelingen, eerlijke tussenhandel, strategische partnerschappen, enz.)
Tijdsspanne: Einde jaar 5 (afronding studie)
|
Einde jaar 5 (afronding studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- ATN 095 - Version 3.0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infectie
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op Mobilisatie van de gemeenschap
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and...VoltooidKwaliteit van het leven | Continuïteit van zorg
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteVoltooidHiv | Aanhankelijkheid, patiëntZuid-Afrika
-
MetroHealth Medical CenterVoltooidPeer review, onderzoekVerenigde Staten
-
Case Comprehensive Cancer CenterWerving
-
Riphah International UniversityWervingCervicale radiculopathiePakistan
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionVoltooid