- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01752504
Connect to Protect (C2P): создание инфраструктуры на базе сообщества для профилактики ВИЧ
Обзор исследования
Подробное описание
Модель мобилизации сообщества C2P включает в себя: определение географической области и группы населения для коалиций, чтобы расставить приоритеты в их планировании и действиях; создание коалиций, имеющих общее видение и миссию; разработка стратегического плана, направленного на структурные изменения для снижения рисков, связанных с ВИЧ; документирование процессов; предоставление обратной связи в качестве технической помощи коалициям; проведение регулярных совещаний рабочих групп; и постоянное наращивание потенциала. Национальный координационный центр (НКЦ), действующий под руководством председателя протокола, обеспечивает руководство, обучение, техническую помощь и обратную связь с коалициями.
Оценка C2P включает в себя как оценку процесса (т. е. документирование коалиционных действий и достижений структурных изменений, так и оценку результатов для качественной оценки (через интервью с ключевыми информантами (KI)) того, повлияли ли и как усилия C2P, включая завершенные структурные изменения, на среда риска в каждом сообществе. Кроме того, данные местного надзора за здоровьем и данные тестирования на ВИЧ будут использоваться для оценки изменений в схемах тестирования на ВИЧ и заболеваемости ВИЧ/инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) среди молодежи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Fenway Community Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Группа вмешательства = члены сообщества, которые участвуют в коалициях и в более широких усилиях по мобилизации; и
- Группа оценки = ключевые информаторы в каждом сообществе C2P, которые либо работают, либо проживают в секторах или системах, где были осуществлены структурные изменения и/или коалиция сосредоточила свои усилия по стратегическому планированию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Члены сообщества, которые участвуют в коалициях и в более широких усилиях по мобилизации.
Подмножество членов сообщества.
|
Предлагаемое исследование направлено на продолжение C2P, вмешательства по мобилизации сообщества, которое включает в себя создание коалиций для планирования и осуществления структурных изменений в целях снижения заболеваемости и распространенности ВИЧ среди молодежи в целевых сообществах на пяти объектах ATN.
Модель мобилизации сообщества C2P включает в себя: определение географической области и группы населения для коалиций, чтобы расставить приоритеты в их планировании и действиях; создание коалиций, имеющих общее видение и миссию; разработка стратегического плана, направленного на структурные изменения для снижения рисков, связанных с ВИЧ; документирование процессов; предоставление обратной связи в качестве технической помощи коалициям; проведение регулярных совещаний рабочих групп; и постоянное наращивание потенциала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените, в какой степени мероприятия C2P влияют на элементы сообщества, которые влияют на профилактику риска, связанного с ВИЧ, тестирование, лечение и связь со здравоохранением среди молодежи в возрасте 12-24 лет, и представляют собой промежуточные результаты для этого исследования.
Временное ограничение: Конец 5 года (окончание учебы)
|
Оценка будет включать оценку по трем основным промежуточным областям результатов:
|
Конец 5 года (окончание учебы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите, как атрибуты SCO соотносятся с промежуточными результатами, чтобы предоставить руководство и рекомендации лицам, определяющим политику.
Временное ограничение: Конец 5 года (окончание учебы)
|
Атрибуты, которые будут проанализированы, включают:
|
Конец 5 года (окончание учебы)
|
|
Оцените тенденции и ассоциации со стратегиями, используемыми для достижения SCO (например, создание связей, честное посредничество, стратегическое партнерство и т. д.)
Временное ограничение: Конец 5 года (окончание учебы)
|
Конец 5 года (окончание учебы)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- ATN 095 - Version 3.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .