- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01752504
Se connecter pour protéger (C2P) : Créer une infrastructure communautaire pour la prévention du VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le modèle de mobilisation communautaire C2P implique : la détermination d'une zone géographique et d'une population ciblée pour que les coalitions priorisent leur planification et leur action ; développer des coalitions qui ont une vision et une mission partagées ; l'élaboration d'un plan stratégique axé sur les changements structurels pour réduire les risques associés au VIH ; documenter les processus ; fournir un retour d'information sous forme d'assistance technique aux coalitions ; organiser des réunions régulières du groupe de travail ; et le renforcement continu des capacités. Le Centre national de coordination (NCC), sous la direction du président du protocole, fournit des conseils, de la formation, de l'assistance technique et des commentaires aux coalitions.
L'évaluation du C2P comprend à la fois l'évaluation du processus (c. environnement à risque au sein de chaque communauté. De plus, les données de surveillance de la santé locale et les données de dépistage du VIH seront utilisées pour évaluer les changements dans les schémas de dépistage du VIH et la morbidité liée au VIH/infections sexuellement transmissibles (IST) chez les jeunes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Fenway Community Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Le groupe d'intervention = membres de la communauté qui s'engagent dans les coalitions et dans l'effort de mobilisation plus large ; et
- Le groupe d'évaluation = informateurs clés au sein de chaque communauté C2P qui travaillent ou résident dans les secteurs ou les systèmes où des changements structurels ont été accomplis et/ou la coalition a concentré ses efforts de planification stratégique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les membres de la communauté qui s'engagent dans les coalitions et dans l'effort de mobilisation plus large.
Un sous-ensemble de membres de la communauté..
|
L'étude proposée vise à poursuivre C2P, une intervention de mobilisation communautaire, qui consiste à développer des coalitions pour planifier et provoquer des changements structurels dans le but de réduire l'incidence et la prévalence du VIH chez les jeunes des communautés ciblées sur cinq sites ATN.
Le modèle de mobilisation communautaire C2P implique : la détermination d'une zone géographique et d'une population ciblée pour que les coalitions priorisent leur planification et leur action ; développer des coalitions qui ont une vision et une mission partagées ; l'élaboration d'un plan stratégique axé sur les changements structurels pour réduire les risques associés au VIH ; documenter les processus ; fournir un retour d'information sous forme d'assistance technique aux coalitions ; organiser des réunions régulières du groupe de travail ; et le renforcement continu des capacités.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la mesure dans laquelle les activités C2P influencent les éléments de la communauté qui affectent la prévention des risques liés au VIH, le dépistage, le traitement et le lien avec les soins de santé chez les jeunes âgés de 12 à 24 ans et représentent les résultats intermédiaires de cette étude.
Délai: Fin d'année 5 (achèvement des études)
|
L'évaluation comprendra une évaluation dans trois principaux domaines de résultats intermédiaires :
|
Fin d'année 5 (achèvement des études)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examiner comment les attributs des OCS sont liés aux résultats intermédiaires afin de fournir des orientations et des recommandations aux décideurs.
Délai: Fin d'année 5 (achèvement des études)
|
Les attributs qui seront analysés incluent :
|
Fin d'année 5 (achèvement des études)
|
|
Évaluer les tendances et les associations avec les stratégies utilisées pour atteindre les OCS (par exemple, création de liens, courtage honnête, partenariat stratégique, etc.)
Délai: Fin d'année 5 (achèvement des études)
|
Fin d'année 5 (achèvement des études)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- ATN 095 - Version 3.0
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .