- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01752504
Connect to Protect (C2P): budowanie społecznościowej infrastruktury do zapobiegania HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Model mobilizacji społeczności C2P obejmuje: określenie obszaru geograficznego i populacji, na której skupiają się koalicje, w celu ustalenia priorytetów w planowaniu i działaniu; rozwijanie koalicji, które mają wspólną wizję i misję; opracowanie planu strategicznego ukierunkowanego na zmiany strukturalne w celu zmniejszenia ryzyka związanego z HIV; dokumentowanie procesów; udzielanie informacji zwrotnej jako pomocy technicznej dla koalicji; organizowanie regularnych spotkań grup roboczych; i ciągłe budowanie potencjału. Narodowe Centrum Koordynacyjne (NCC), działające pod kierunkiem Przewodniczącego Protokołu, zapewnia koalicjom wytyczne, szkolenia, pomoc techniczną i informacje zwrotne.
Ewaluacja C2P obejmuje zarówno ewaluację procesu (tj. dokumentowanie działań koalicyjnych i osiągnięć zmian strukturalnych, jak i ewaluację wyników w celu jakościowej oceny (poprzez wywiady z kluczowymi informatorami (KI)), czy i w jaki sposób wysiłki C2P, w tym zakończone zmiany strukturalne, wpłynęły na środowisko ryzyka w każdej społeczności. Ponadto dane z lokalnych badań lekarskich i dane dotyczące testów na obecność wirusa HIV zostaną wykorzystane do oceny zmian w wzorcach testów na obecność wirusa HIV oraz zachorowalności na HIV/zakażenia przenoszone drogą płciową (STI) wśród młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Fenway Community Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Grupa interwencyjna = członkowie społeczności, którzy angażują się w koalicje i szerszy wysiłek mobilizacyjny; I
- Grupa ewaluacyjna = kluczowi informatorzy w każdej społeczności C2P, którzy pracują lub mieszkają w sektorach lub systemach, w których dokonano zmian strukturalnych i/lub koalicja skoncentrowała swoje wysiłki w zakresie planowania strategicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Członkowie społeczności, którzy angażują się w koalicje i szerszy wysiłek mobilizacyjny.
Podzbiór członków społeczności..
|
Proponowane badanie ma na celu kontynuację C2P, interwencji mobilizującej społeczność, która obejmuje tworzenie koalicji w celu planowania i wprowadzania zmian strukturalnych w celu zmniejszenia częstości występowania i rozpowszechnienia HIV wśród młodzieży w docelowych społecznościach w pięciu miejscach ATN.
Model mobilizacji społeczności C2P obejmuje: określenie obszaru geograficznego i populacji, na której skupiają się koalicje, w celu ustalenia priorytetów w planowaniu i działaniu; rozwijanie koalicji, które mają wspólną wizję i misję; opracowanie planu strategicznego ukierunkowanego na zmiany strukturalne w celu zmniejszenia ryzyka związanego z HIV; dokumentowanie procesów; udzielanie informacji zwrotnej jako pomocy technicznej dla koalicji; organizowanie regularnych spotkań grup roboczych; i ciągłe budowanie potencjału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń, w jakim stopniu działania C2P wpływają na elementy społeczności, które mają wpływ na zapobieganie ryzyku związanemu z HIV, testowanie, leczenie i powiązanie z opieką zdrowotną wśród młodzieży w wieku 12-24 lat i stanowią pośrednie wyniki tego badania.
Ramy czasowe: Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
Ocena będzie obejmować ocenę w trzech głównych obszarach wyników pośrednich:
|
Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj, w jaki sposób atrybuty uproszczonych form kosztów odnoszą się do wyników pośrednich, aby zapewnić decydentom wytyczne i zalecenia.
Ramy czasowe: Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
Atrybuty, które zostaną poddane analizie, obejmują:
|
Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
|
Oceń trendy i powiązania ze strategiami stosowanymi do osiągnięcia uproszczonych form kosztów (np. tworzenie powiązań, uczciwe pośrednictwo, strategiczne partnerstwo itp.)
Ramy czasowe: Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
Koniec roku 5 (ukończenie studiów)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATN 095 - Version 3.0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .