- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01752504
Connect to Protect (C2P): Bygga en gemenskapsbaserad infrastruktur för hiv-förebyggande
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
C2P-gemenskapsmobiliseringsmodellen innebär att: bestämma ett geografiskt område och en befolkningsgrupp med fokus för koalitionerna att prioritera sin planering och handling; utveckla koalitioner som har en gemensam vision och mission; utveckla en strategisk plan fokuserad på strukturella förändringar för att minska riskerna förknippade med HIV; dokumentera processer; ge feedback som tekniskt bistånd till koalitionerna; värd för regelbundna arbetsgruppsmöten; och pågående kapacitetsuppbyggnad. National Coordinating Center (NCC), som verkar under ledning av protokollordföranden, tillhandahåller vägledning, utbildning, tekniskt bistånd och feedback till koalitioner.
Utvärderingen av C2P inkluderar både processutvärdering (dvs. dokumentation av koalitionsåtgärder och resultat av strukturella förändringar; och resultatutvärdering för att kvalitativt bedöma (via nyckelinformant (KI) intervjuer) om och hur C2P-insatser, inklusive genomförda strukturella förändringar, har påverkat riskmiljö inom varje samhälle. Dessutom kommer lokala hälsoövervakningsdata och HIV-testdata att användas för att utvärdera förändringar i HIV-testmönster och HIV/sexuellt överförd infektion (STI) sjuklighet bland ungdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Fenway Community Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- Interventionsgruppen = Gemenskapsmedlemmar som engagerar sig i koalitionerna och i den bredare mobiliseringsinsatsen; och
- Utvärderingsgruppen = nyckelinformanter inom varje C2P-gemenskap som antingen arbetar eller bor inom de sektorer eller system där strukturella förändringar har genomförts och/eller koalitionen har fokuserat sina strategiska planeringsinsatser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Samhällsmedlemmar som engagerar sig i koalitionerna och i den bredare mobiliseringsinsatsen.
En undergrupp av gruppmedlemmar..
|
Den föreslagna studien syftar till att fortsätta C2P, en gemenskapsmobiliseringsinsats, som innebär att utveckla koalitioner för att planera för och åstadkomma strukturella förändringar i syfte att minska hiv-incidensen och förekomsten bland ungdomar i riktade samhällen på fem ATN-platser.
C2P-gemenskapsmobiliseringsmodellen innebär att: bestämma ett geografiskt område och en befolkningsgrupp med fokus för koalitionerna att prioritera sin planering och handling; utveckla koalitioner som har en gemensam vision och mission; utveckla en strategisk plan fokuserad på strukturella förändringar för att minska riskerna förknippade med HIV; dokumentera processer; ge feedback som tekniskt bistånd till koalitionerna; värd för regelbundna arbetsgruppsmöten; och pågående kapacitetsuppbyggnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm i vilken utsträckning C2P-aktiviteter påverkar delar av samhället som påverkar HIV-relaterat riskförebyggande, testning, behandling och koppling till sjukvård bland ungdomar i åldern 12-24 år och representerar mellanliggande resultat för denna studie.
Tidsram: Slutet av år 5 (studien avslutad)
|
Bedömningen kommer att omfatta utvärdering över tre primära mellanliggande resultatområden:
|
Slutet av år 5 (studien avslutad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök hur attributen hos SCOs relaterar till mellanliggande resultat för att ge vägledning och rekommendationer till beslutsfattare.
Tidsram: Slutet av år 5 (studien avslutad)
|
Attribut som kommer att analyseras inkluderar:
|
Slutet av år 5 (studien avslutad)
|
|
Bedöm trenderna och associationerna med strategier som används för att uppnå SCO:er (t.ex. skapa kopplingar, ärlig förmedling, strategisk partnering, etc.)
Tidsram: Slutet av år 5 (studien avslutad)
|
Slutet av år 5 (studien avslutad)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATN 095 - Version 3.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .