- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01752504
Connect to Protect (C2P): Bygge en fellesskapsbasert infrastruktur for HIV-forebygging
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
C2P-samfunnsmobiliseringsmodellen innebærer: å bestemme et geografisk område og populasjon med fokus for koalisjonene for å prioritere planlegging og handling; utvikle koalisjoner som har en felles visjon og misjon; utvikle en strategisk plan fokusert på strukturelle endringer for å redusere risiko forbundet med HIV; dokumentere prosesser; gi tilbakemelding som teknisk bistand til koalisjonene; vertskap for regelmessige arbeidsgruppemøter; og pågående kapasitetsbygging. Det nasjonale koordineringssenteret (NCC), som opererer under ledelse av protokolllederen, gir veiledning, opplæring, teknisk assistanse og tilbakemelding til koalisjoner.
Evalueringen av C2P inkluderer både prosessevaluering (dvs. dokumentasjon av koalisjonsaksjoner og oppnåelser av strukturelle endringer; og resultatevaluering for å kvalitativt vurdere (via Key Informant (KI)-intervjuer) om og hvordan C2P-innsats, inkludert fullførte strukturelle endringer, har påvirket risikomiljø i hvert samfunn. I tillegg vil lokal helseovervåkingsdata og HIV-testdata bli brukt til å evaluere endringer i HIV-testingsmønstre og HIV/Seksuelt overført infeksjon (STI) sykelighet blant ungdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Fenway Community Health
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Intervensjonsgruppen = Fellesskapsmedlemmer som engasjerer seg i koalisjonene og i den bredere mobiliseringsinnsatsen; og
- Evalueringsgruppen = nøkkelinformanter innen hvert C2P-fellesskap som enten arbeider eller bor innenfor sektorene eller systemene der strukturelle endringer er gjennomført og/eller koalisjonen har fokusert sin strategiske planleggingsinnsats.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Samfunnsmedlemmer som engasjerer seg i koalisjonene og i den bredere mobiliseringsinnsatsen.
En undergruppe av fellesskapsmedlemmer..
|
Den foreslåtte studien søker å fortsette C2P, en samfunnsmobiliseringsintervensjon, som innebærer å utvikle koalisjoner for å planlegge for og få til strukturelle endringer med det formål å redusere HIV-forekomst og prevalens blant ungdom i målrettede lokalsamfunn på fem ATN-steder.
C2P-samfunnsmobiliseringsmodellen innebærer: å bestemme et geografisk område og populasjon med fokus for koalisjonene for å prioritere planlegging og handling; utvikle koalisjoner som har en felles visjon og misjon; utvikle en strategisk plan fokusert på strukturelle endringer for å redusere risiko forbundet med HIV; dokumentere prosesser; gi tilbakemelding som teknisk bistand til koalisjonene; vertskap for regelmessige arbeidsgruppemøter; og pågående kapasitetsbygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder i hvilken grad C2P-aktiviteter påvirker deler av samfunnet som påvirker HIV-relatert risikoforebygging, testing, behandling og kobling til helsetjenester blant ungdom i alderen 12-24 år og representerer mellomliggende resultater for denne studien.
Tidsramme: Slutten av år 5 (studiet fullført)
|
Vurdering vil inkludere evaluering på tvers av tre primære mellomliggende utfallsområder:
|
Slutten av år 5 (studiet fullført)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk hvordan egenskapene til SCO-ene relaterer seg til mellomresultater for å gi veiledning og anbefalinger til beslutningstakere.
Tidsramme: Slutten av år 5 (studiet fullført)
|
Attributter som vil bli analysert inkluderer:
|
Slutten av år 5 (studiet fullført)
|
|
Vurder trendene og assosiasjonene med strategier som brukes for å oppnå SCOer (f.eks. opprette koblinger, ærlig megling, strategisk partnering, etc.)
Tidsramme: Slutten av år 5 (studiet fullført)
|
Slutten av år 5 (studiet fullført)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATN 095 - Version 3.0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .