Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Connect to Protect (C2P): Bygge en fellesskapsbasert infrastruktur for HIV-forebygging

27. februar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Den foreslåtte studien søker å fortsette implementeringen av Connect to Protect® (C2P), en samfunnsmobiliseringsintervensjon, som innebærer å utvikle koalisjoner for å planlegge for og få til strukturelle endringer med det formål å redusere HIV-forekomst og prevalens blant ungdom i målrettede lokalsamfunn ved fem ATN nettsteder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

C2P-samfunnsmobiliseringsmodellen innebærer: å bestemme et geografisk område og populasjon med fokus for koalisjonene for å prioritere planlegging og handling; utvikle koalisjoner som har en felles visjon og misjon; utvikle en strategisk plan fokusert på strukturelle endringer for å redusere risiko forbundet med HIV; dokumentere prosesser; gi tilbakemelding som teknisk bistand til koalisjonene; vertskap for regelmessige arbeidsgruppemøter; og pågående kapasitetsbygging. Det nasjonale koordineringssenteret (NCC), som opererer under ledelse av protokolllederen, gir veiledning, opplæring, teknisk assistanse og tilbakemelding til koalisjoner.

Evalueringen av C2P inkluderer både prosessevaluering (dvs. dokumentasjon av koalisjonsaksjoner og oppnåelser av strukturelle endringer; og resultatevaluering for å kvalitativt vurdere (via Key Informant (KI)-intervjuer) om og hvordan C2P-innsats, inkludert fullførte strukturelle endringer, har påvirket risikomiljø i hvert samfunn. I tillegg vil lokal helseovervåkingsdata og HIV-testdata bli brukt til å evaluere endringer i HIV-testingsmønstre og HIV/Seksuelt overført infeksjon (STI) sykelighet blant ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

650

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Fenway Community Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Intervensjonsgruppen = Fellesskapsmedlemmer som engasjerer seg i koalisjonene og i den bredere mobiliseringsinnsatsen; og
  2. Evalueringsgruppen = nøkkelinformanter innen hvert C2P-fellesskap som enten arbeider eller bor innenfor sektorene eller systemene der strukturelle endringer er gjennomført og/eller koalisjonen har fokusert sin strategiske planleggingsinnsats.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Samfunnsmedlemmer som engasjerer seg i koalisjonene og i den bredere mobiliseringsinnsatsen. En undergruppe av fellesskapsmedlemmer..
Den foreslåtte studien søker å fortsette C2P, en samfunnsmobiliseringsintervensjon, som innebærer å utvikle koalisjoner for å planlegge for og få til strukturelle endringer med det formål å redusere HIV-forekomst og prevalens blant ungdom i målrettede lokalsamfunn på fem ATN-steder. C2P-samfunnsmobiliseringsmodellen innebærer: å bestemme et geografisk område og populasjon med fokus for koalisjonene for å prioritere planlegging og handling; utvikle koalisjoner som har en felles visjon og misjon; utvikle en strategisk plan fokusert på strukturelle endringer for å redusere risiko forbundet med HIV; dokumentere prosesser; gi tilbakemelding som teknisk bistand til koalisjonene; vertskap for regelmessige arbeidsgruppemøter; og pågående kapasitetsbygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder i hvilken grad C2P-aktiviteter påvirker deler av samfunnet som påvirker HIV-relatert risikoforebygging, testing, behandling og kobling til helsetjenester blant ungdom i alderen 12-24 år og representerer mellomliggende resultater for denne studien.
Tidsramme: Slutten av år 5 (studiet fullført)

Vurdering vil inkludere evaluering på tvers av tre primære mellomliggende utfallsområder:

  1. Oppnåelse av strukturelle endringsmål (SCOer) (programmer, retningslinjer, praksis) som retter seg mot økte nivåer av HIV-relatert forebygging, testing og kobling til helsetjenester.
  2. Økt nivå av samfunnskapasitet og sosial kapital for å ta opp HIV-relatert forebygging, testing og kobling til helsetjenester.
  3. Økte nivåer av bærekraft på tvers av HIV kontinuum av omsorg (CoC), inkludert forebygging, testing og kobling til helsetjenester initiert eller påvirket av C2P, inkludert programmer, retningslinjer og nye relasjoner
Slutten av år 5 (studiet fullført)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk hvordan egenskapene til SCO-ene relaterer seg til mellomresultater for å gi veiledning og anbefalinger til beslutningstakere.
Tidsramme: Slutten av år 5 (studiet fullført)

Attributter som vil bli analysert inkluderer:

  1. Endringsstrategi (f.eks. informasjonsbestemmelser, policyendring, relasjonsdannelse, programoppretting).
  2. Sektor(er) hvor endring skjer.
  3. Distale og proksimale årsaker målrettet.
  4. Ungdomsbefolkning påvirket av endring (f.eks. universell, utvalgt eller angitt).
Slutten av år 5 (studiet fullført)
Vurder trendene og assosiasjonene med strategier som brukes for å oppnå SCOer (f.eks. opprette koblinger, ærlig megling, strategisk partnering, etc.)
Tidsramme: Slutten av år 5 (studiet fullført)
Slutten av år 5 (studiet fullført)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere