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Connect to Protect (C2P): creazione di un'infrastruttura basata sulla comunità per la prevenzione dell'HIV

27 febbraio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Lo studio proposto cerca di continuare l'implementazione di Connect to Protect® (C2P), un intervento di mobilitazione della comunità, che comporta lo sviluppo di coalizioni per pianificare e realizzare cambiamenti strutturali allo scopo di ridurre l'incidenza e la prevalenza dell'HIV tra i giovani nelle comunità mirate a cinque ATN siti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il modello di mobilitazione della comunità C2P comporta: determinare un'area geografica e una popolazione su cui concentrarsi per le coalizioni per dare priorità alla loro pianificazione e azione; sviluppare coalizioni che abbiano una visione e una missione condivise; lo sviluppo di un piano strategico incentrato sui cambiamenti strutturali per ridurre i rischi associati all'HIV; processi di documentazione; fornire feedback come assistenza tecnica alle coalizioni; organizzare riunioni periodiche di gruppi di lavoro; e sviluppo di capacità in corso. Il Centro di coordinamento nazionale (NCC), che opera sotto la direzione del Presidente del protocollo, fornisce orientamento, formazione, assistenza tecnica e feedback alle coalizioni.

La valutazione del C2P include sia la valutazione del processo (ovvero, la documentazione delle azioni di coalizione e dei risultati dei cambiamenti strutturali; sia la valutazione dei risultati per valutare qualitativamente (tramite interviste a Key Informant (KI)) se e come gli sforzi del C2P, compresi i cambiamenti strutturali completati, hanno influenzato il ambiente di rischio all'interno di ogni comunità. Inoltre, i dati della sorveglianza sanitaria locale ei dati sui test dell'HIV saranno utilizzati per valutare i cambiamenti nei modelli di test dell'HIV e la morbilità dell'HIV/Infezioni sessualmente trasmissibili (STI) tra i giovani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

650

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Fenway Community Health
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  1. Il gruppo di intervento = membri della comunità che si impegnano nelle coalizioni e nel più ampio sforzo di mobilitazione; E
  2. Il gruppo di valutazione = Informatori chiave all'interno di ciascuna comunità C2P che lavorano o risiedono nei settori o nei sistemi in cui sono stati realizzati cambiamenti strutturali e/o la coalizione ha concentrato i propri sforzi di pianificazione strategica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Membri della comunità che si impegnano nelle coalizioni e nel più ampio sforzo di mobilitazione. Un sottoinsieme di membri della comunità..
Comportamentale: Mobilitazione comunitaria
Lo studio proposto cerca di continuare C2P, un intervento di mobilitazione della comunità, che comporta lo sviluppo di coalizioni per pianificare e realizzare cambiamenti strutturali allo scopo di ridurre l'incidenza e la prevalenza dell'HIV tra i giovani nelle comunità mirate in cinque siti ATN. Il modello di mobilitazione della comunità C2P comporta: determinare un'area geografica e una popolazione su cui concentrarsi per le coalizioni per dare priorità alla loro pianificazione e azione; sviluppare coalizioni che abbiano una visione e una missione condivise; lo sviluppo di un piano strategico incentrato sui cambiamenti strutturali per ridurre i rischi associati all'HIV; processi di documentazione; fornire feedback come assistenza tecnica alle coalizioni; organizzare riunioni periodiche di gruppi di lavoro; e sviluppo di capacità in corso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la misura in cui le attività C2P influenzano gli elementi della comunità che influenzano la prevenzione dei rischi correlati all'HIV, i test, il trattamento e il collegamento all'assistenza sanitaria tra i giovani di età compresa tra 12 e 24 anni e rappresentano risultati intermedi per questo studio.
Lasso di tempo: Fine del quinto anno (completamento degli studi)

La valutazione includerà la valutazione in tre principali aree di risultati intermedi:

  1. Raggiungimento degli Obiettivi di Cambiamento Strutturale (SCO) (programmi, politiche, pratiche) che mirano a maggiori livelli di prevenzione, test e collegamento all'assistenza sanitaria correlati all'HIV.
  2. Aumento dei livelli di capacità della comunità e capitale sociale per affrontare la prevenzione, i test e il collegamento all'assistenza sanitaria correlati all'HIV.
  3. Aumento dei livelli di sostenibilità in tutto il continuum di cura dell'HIV (CoC), inclusi prevenzione, test e collegamento alle attività sanitarie avviate o influenzate dal C2P, inclusi programmi, politiche e nuove relazioni
Fine del quinto anno (completamento degli studi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare in che modo gli attributi delle OSC si relazionano ai risultati intermedi al fine di fornire indicazioni e raccomandazioni ai responsabili politici.
Lasso di tempo: Fine del quinto anno (completamento degli studi)

Gli attributi che verranno analizzati includono:

  1. Strategia di cambiamento (ad esempio, fornitura di informazioni, cambiamento di politica, formazione di relazioni, creazione di programmi).
  2. Settore/i in cui si verifica il cambiamento.
  3. Cause distali e prossimali mirate.
  4. Popolazione giovanile interessata dal cambiamento (ad esempio, universale, selezionata o indicata).
Fine del quinto anno (completamento degli studi)
Valutare le tendenze e le associazioni con le strategie utilizzate per ottenere SCO (ad es. creazione di collegamenti, intermediazione onesta, partnership strategica, ecc.)
Lasso di tempo: Fine del quinto anno (completamento degli studi)
Fine del quinto anno (completamento degli studi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jonathan Ellen, MD, Johns Hopkins University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATN 095 - Version 3.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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