Předvídání špatných výsledků po primární endoprotéze kolene
7. října 2015 aktualizováno: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Cíl Identifikovat pomocí analýzy dat klíčové pacienty, chirurgy a operativně závislé proměnné, které zlepší výkon náhrady kolenního kloubu u primární osteoartrózy
Výzkumná otázka
- Mohou vyšetřovatelé identifikovat souvislost mezi výsledky a charakteristikami pacientů pomocí existujících (již shromážděných) souborů dat?
- Jaké jsou charakteristiky pacientů se špatným výsledkem po náhradě kolenního kloubu
- Co lze udělat pro zlepšení výsledků u pacientů s rizikem špatných výsledků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je retrospektivní analýza prospektivně shromážděné databáze jednoho centra.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1300
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří v našem centru podstoupili primární endoprotézu kolenního kloubu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární endoprotéza kolena
- Osteoartróza
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas se společným sběrem dat z registru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární endoprotéza kolena
Pacienti s osteoartrózou kolena podstupující primární endoprotézu kolena
|
Pacienti podstupující primární endoprotézu kolenního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v PROMS
Časové okno: 1,2,3 a 5 let po op
|
1,2,3 a 5 let po op
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Craig Gerrand, Consultant Orthopaedic Surgeon
- Ředitel studie: David Deehan, Consultant Orthopaedic Surgeon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3878
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .