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Vorhersage schlechter Ergebnisse nach primärer Knieendoprothetik

7. Oktober 2015 aktualisiert von: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Ziel: Durch Datenanalyse wichtige patienten-, chirurgen- und operativ-abhängige Variablen identifizieren, die die Leistung des Kniegelenkersatzes bei primärer Arthrose verbessern

Fragestellung

  1. Können die Forscher anhand vorhandener (bereits gesammelter) Datensätze einen Zusammenhang zwischen Ergebnissen und Patientenmerkmalen identifizieren?
  2. Was sind die Merkmale von Patienten mit schlechtem Ergebnis nach einem Kniegelenkersatz?
  3. Was kann getan werden, um die Ergebnisse von Patienten zu verbessern, bei denen das Risiko schlechter Ergebnisse besteht?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Analyse einer prospektiv gesammelten Einzelzentrumsdatenbank.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in unserem Zentrum einer primären Knieendoprothetik unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Knieendoprothetik
  • Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einwilligung zur gemeinsamen Erhebung von Registerdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Primäre Knieendoprothetik
Patienten mit Arthrose des Knies, die sich einer primären Knieendoprothetik unterziehen
Gerät: Primäre Knieendoprothetik
Patienten, die sich einer primären Knieendoprothetik unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung in PROMS
Zeitfenster: 1,2,3 und 5 Jahre nach der Operation
1,2,3 und 5 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

DePuy Orthopaedics

Ermittler

  • Hauptermittler: Craig Gerrand, Consultant Orthopaedic Surgeon
  • Studienleiter: David Deehan, Consultant Orthopaedic Surgeon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3878

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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