- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01765699
Forutsi dårlige utfall etter primær kneartroplastikk
7. oktober 2015 oppdatert av: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Mål Å identifisere nøkkelpasienter, kirurg og operasjonsavhengige variabler gjennom dataanalyse som vil forbedre ytelsen til kneprotese for primær artrose
Forskningsspørsmål
- Kan etterforskerne identifisere sammenheng mellom utfall og pasientkarakteristikker ved å bruke eksisterende (allerede innsamlede) datasett
- Hva kjennetegner pasienter med dårlig resultat etter kneprotese
- Hva kan gjøres for å forbedre utfallet til pasienter med risiko for dårlige resultater
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv analyse av en prospektivt samlet enkeltsenterdatabase.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått primær kneprotese i vårt senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær kneartroplastikk
- Artrose
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samtykke til felles registerdatainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primær kneartroplastikk
Pasienter med artrose i kneet som gjennomgår primær kneprotese
|
Pasienter som gjennomgår primær kneprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i PROMS
Tidsramme: 1,2,3 og 5 år etter op
|
1,2,3 og 5 år etter op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig Gerrand, Consultant Orthopaedic Surgeon
- Studieleder: David Deehan, Consultant Orthopaedic Surgeon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3878
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .