- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01765699
Gyenge eredmények előrejelzése az elsődleges térdízületi műtét után
2015. október 7. frissítette: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Cél Adatelemzés útján azonosítani azokat a kulcsfontosságú betegeket, sebészeket és műtéttől függő változókat, amelyek javítják a térdprotézis teljesítményét primer osteoarthritis esetén
Kutatási kérdés
- Meglévő (már összegyűjtött) adatkészletek segítségével azonosíthatják-e a vizsgálók az eredmények és a betegek jellemzői közötti összefüggést?
- Milyen jellemzői vannak a térdprotézis után rossz eredménnyel rendelkező betegeknek?
- Mit lehet tenni a rossz eredmények kockázatának kitett betegek kimenetelének javítása érdekében?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy előretekintően összegyűjtött egyetlen központú adatbázis retrospektív elemzése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1300
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Központunkban elsődleges térdízületi műtéten átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges térdízületi műtét
- Osteoarthritis
Kizárási kritériumok:
- Nincs hozzájárulás a közös nyilvántartási adatgyűjtéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsődleges térdízületi műtét
Elsődleges térdízületi műtéten átesett térdízületi gyulladásban szenvedő betegek
|
Elsődleges térdízületi műtéten átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a PROMS-ben
Időkeret: 1, 2, 3 és 5 év az op
|
1, 2, 3 és 5 év az op
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig Gerrand, Consultant Orthopaedic Surgeon
- Tanulmányi igazgató: David Deehan, Consultant Orthopaedic Surgeon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3878
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .