- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01765699
Slechte resultaten voorspellen na primaire knieartroplastiek
7 oktober 2015 bijgewerkt door: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Doel Door middel van data-analyse de belangrijkste patiënt-, chirurg- en operatieafhankelijke variabelen identificeren die de prestaties van knievervanging voor primaire artrose zullen verbeteren
Onderzoeksvraag
- Kunnen de onderzoekers associaties tussen uitkomsten en kenmerken van de patiënt identificeren met behulp van bestaande (reeds verzamelde) datasets
- Wat zijn de kenmerken van patiënten met een slechte uitkomst na een knievervanging
- Wat kan er worden gedaan om de uitkomst te verbeteren van patiënten die het risico lopen op slechte resultaten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve analyse van een prospectief verzamelde single-center database.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in ons centrum een primaire knieprothese hebben gekregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire knieprothese
- artrose
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming voor gezamenlijke verzameling van registergegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire knieprothese
Patiënten met artrose van de knie die een primaire knieprothese ondergaan
|
Patiënten die een primaire knieprothese ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in PROMS
Tijdsspanne: 1,2,3 en 5 jaar na op
|
1,2,3 en 5 jaar na op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Craig Gerrand, Consultant Orthopaedic Surgeon
- Studie directeur: David Deehan, Consultant Orthopaedic Surgeon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3878
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .