- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01765699
Прогнозирование неблагоприятных исходов после первичного эндопротезирования коленного сустава
7 октября 2015 г. обновлено: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Цель Определить с помощью анализа данных ключевые переменные, зависящие от пациентов, хирурга и оперативного вмешательства, которые улучшат эффективность замены коленного сустава при первичном остеоартрите.
Исследовать вопрос
- Могут ли исследователи определить связь между результатами и характеристиками пациентов, используя существующие (уже собранные) наборы данных?
- Каковы характеристики пациентов с плохим исходом после эндопротезирования коленного сустава?
- Что можно сделать для улучшения результатов лечения пациентов с риском неудовлетворительных результатов?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективный анализ проспективно собранной базы данных из одного центра.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1300
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование коленного сустава в нашем центре.
Описание
Критерии включения:
- Первичное эндопротезирование коленного сустава
- Остеоартрит
Критерий исключения:
- Нет согласия на сбор данных совместного реестра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичное эндопротезирование коленного сустава
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава, перенесшие первичное эндопротезирование коленного сустава
|
Пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в ПРОМС
Временное ограничение: 1,2,3 и 5 лет после операции
|
1,2,3 и 5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Craig Gerrand, Consultant Orthopaedic Surgeon
- Директор по исследованиям: David Deehan, Consultant Orthopaedic Surgeon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3878
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .