- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01765699
Prevendo Resultados Insatisfatórios Após Artroplastia Primária do Joelho
7 de outubro de 2015 atualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Objetivo Identificar, por meio da análise de dados, os principais pacientes, cirurgiões e variáveis dependentes da operação que melhorarão o desempenho da substituição do joelho para osteoartrite primária
Questão de pesquisa
- Os investigadores podem identificar a associação entre os resultados e as características dos pacientes usando conjuntos de dados existentes (já coletados)
- Quais são as características dos pacientes com mau resultado após a substituição do joelho
- O que pode ser feito para melhorar o resultado de pacientes com risco de resultados ruins
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma análise retrospectiva de um banco de dados de um único centro coletado prospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1300
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à artroplastia primária do joelho em nosso centro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia primária do joelho
- osteoartrite
Critério de exclusão:
- Sem consentimento para coleta conjunta de dados de registro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Artroplastia primária do joelho
Pacientes com osteoartrite de joelho submetidos a artroplastia primária de joelho
|
Pacientes submetidos à artroplastia primária do joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança em PROMS
Prazo: 1,2,3 e 5 anos de pós-operatório
|
1,2,3 e 5 anos de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig Gerrand, Consultant Orthopaedic Surgeon
- Diretor de estudo: David Deehan, Consultant Orthopaedic Surgeon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3878
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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