- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01765699
Prédire les mauvais résultats après une arthroplastie primaire du genou
7 octobre 2015 mis à jour par: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Objectif Identifier, grâce à l'analyse des données, les principaux patients, chirurgiens et variables dépendantes opératoires qui amélioreront les performances de l'arthroplastie du genou pour l'arthrose primaire
Question de recherche
- Les enquêteurs peuvent-ils identifier une association entre les résultats et les caractéristiques des patients en utilisant des ensembles de données existants (déjà collectés)
- Quelles sont les caractéristiques des patients ayant de mauvais résultats après une arthroplastie du genou
- Que peut-on faire pour améliorer les résultats des patients à risque de mauvais résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une analyse rétrospective d'une base de données d'un seul centre collectée de manière prospective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une arthroplastie primaire du genou dans notre centre.
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse primaire du genou
- Arthrose
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement pour la collecte conjointe des données du registre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Prothèse primaire du genou
Patients souffrant d'arthrose du genou subissant une arthroplastie primaire du genou
|
Patients subissant une arthroplastie primaire du genou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification des PROMS
Délai: 1,2,3 et 5 ans post op
|
1,2,3 et 5 ans post op
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig Gerrand, Consultant Orthopaedic Surgeon
- Directeur d'études: David Deehan, Consultant Orthopaedic Surgeon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2013
Première publication (Estimation)
10 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3878
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .