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Predicción de malos resultados después de la artroplastia primaria de rodilla

7 de octubre de 2015 actualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Objetivo Identificar, a través del análisis de datos, pacientes clave, cirujanos y variables dependientes operativas que mejorarán el rendimiento del reemplazo de rodilla para la osteoartritis primaria.

Pregunta de investigación

  1. ¿Pueden los investigadores identificar la asociación entre los resultados y las características de los pacientes utilizando conjuntos de datos existentes (ya recopilados)?
  2. ¿Cuáles son las características de los pacientes con mala evolución después de un reemplazo de rodilla?
  3. Qué se puede hacer para mejorar el resultado de los pacientes con riesgo de malos resultados

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un análisis retrospectivo de una base de datos de un solo centro recolectada prospectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1300

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes intervenidos de artroplastia primaria de rodilla en nuestro centro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroplastia primaria de rodilla
  • Osteoartritis

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento para la recopilación conjunta de datos de registro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artroplastia primaria de rodilla
Pacientes con artrosis de rodilla sometidos a artroplastia primaria de rodilla
Dispositivo: Artroplastia primaria de rodilla
Pacientes sometidos a artroplastia primaria de rodilla

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en PROMS
Periodo de tiempo: 1,2,3 y 5 años después de la operación
1,2,3 y 5 años después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Colaboradores

DePuy Orthopaedics

Investigadores

  • Investigador principal: Craig Gerrand, Consultant Orthopaedic Surgeon
  • Director de estudio: David Deehan, Consultant Orthopaedic Surgeon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3878

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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