- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01783275
Vliv cvičení na metabolismus glukózy v játrech
Vliv cvičení na metabolismus glukózy v játrech u diabetes mellitus 2.
Je známo, že obezita a/nebo fyzická nečinnost značně zvyšují riziko rozvoje srdečních onemocnění a dalších vážných zdravotních problémů. Částečně je to proto, že diabetes je spojen se zánětem, oxidačním stresem a inzulinovou rezistencí. Diabetes je také spojen s vysokými hladinami triglyceridů v krvi a tkáních, jako jsou játra (známá jako ztučnění jater nebo steatóza). Je známo, že toto zvýšení tuku v játrech způsobuje jaterní inzulínovou rezistenci a narušuje funkci jater a toto poškození přispívá k rozvoji diabetu.
Studie ukázaly, že jak aerobní cvičení, tak hubnutí mají příznivé účinky na inzulínovou rezistenci. Příčina této výhody však zůstává nejasná. Víme, že aerobní cvičení a/nebo hubnutí mohou zlepšit reakci svalů na inzulín. Je však také známo, že aerobní cvičení a/nebo hubnutí snižuje obsah tuku v játrech, čímž umožňuje, aby se odpověď jater na inzulín také zlepšila hubnutím a/nebo cvičením. Zlepšená reakce jater na inzulín by mohla snížit hladinu cukru v krvi po jídle a také by mohla snížit hladinu cukru v krvi ráno. Velmi málo je však známo o tom, jak cvičení a/nebo hubnutí zlepšuje funkci jater u lidí s diabetem 2. typu.
Hypotéza 1: Zlepšená citlivost na inzulín v játrech v důsledku cvičení zvýší množství glukózy z orální zátěže, která je přijímána játry u subjektů s DM.
Hypotéza 2: Zvýšení citlivosti na inzulín v játrech v důsledku cvičení způsobí snížení EGP během stavu nalačno a zlepší potlačení EGP pozorované v reakci na hyperinzulinémii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40-60 let věku
- sedavý způsob života
- stabilní hmotnost
- BMI 30 - 40kg/m2
- Hgb A1c <8,5
- Cukrovka typu 2
Kritéria vyloučení:
- Použití inzulínu
- Použití TZD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
12 týdnů aerobního cvičení
|
12 týdnů aerobního cvičení s udržováním hmotnosti
|
|
Žádný zásah: Řízení
12 týdnů beze změny diety nebo pohybových návyků (udržování hmotnosti).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Splanchnický příjem glukózy
Časové okno: 3 roky
|
Zlepšená citlivost jater na inzulín v důsledku zásahu do životního stylu zvýší množství glukózy z orální zátěže, kterou játra vychytávají u subjektů s DM.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endogenní produkce glukózy
Časové okno: 3 roky
|
Zvýšení citlivosti na inzulín v játrech v důsledku zásahu do životního stylu způsobí snížení EGP během stavu nalačno a v reakci na hyperinzulinémii.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Winnick, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studijní židle: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 121031
- DK093799 (Jiný identifikátor: NIDDK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .