- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01783275
Влияние упражнений на метаболизм глюкозы в печени
Влияние физических упражнений на метаболизм глюкозы в печени при сахарном диабете 2 типа
Известно, что ожирение и/или отсутствие физической активности значительно увеличивают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и других серьезных проблем со здоровьем. Отчасти это связано с тем, что диабет связан с воспалением, окислительным стрессом и резистентностью к инсулину. Диабет также связан с высоким уровнем триглицеридов в крови и тканях, таких как печень (известный как ожирение печени или стеатоз). Известно, что это повышение содержания жира в печени вызывает резистентность печени к инсулину и ухудшает функцию печени, что способствует развитию диабета.
Исследования показали, что как аэробные упражнения, так и потеря веса положительно влияют на резистентность к инсулину. Однако причина этого преимущества остается неясной. Мы знаем, что как аэробные упражнения, так и потеря веса могут улучшить реакцию мышц на инсулин. Однако также известно, что аэробные упражнения и/или потеря веса снижают содержание жира в печени, что делает возможным улучшение реакции печени на инсулин за счет снижения веса и/или физических упражнений. Улучшенная чувствительность печени к инсулину может снизить уровень сахара в крови после еды, а также утренний уровень сахара в крови. Однако очень мало известно о том, как физические упражнения и/или потеря веса улучшают функцию печени у людей с диабетом 2 типа.
Гипотеза 1: Улучшение чувствительности печени к инсулину в результате физических упражнений увеличивает количество глюкозы от пероральной нагрузки, которая поглощается печенью у пациентов с СД.
Гипотеза 2: Повышение чувствительности печени к инсулину в результате физической нагрузки вызовет снижение ЭГП натощак и улучшит подавление ЭГП, наблюдаемое в ответ на гиперинсулинемию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 40-60 лет
- сидячий образ жизни
- стабильный вес
- ИМТ 30 - 40 кг/м2
- HGB A1c <8,5
- Диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Использование инсулина
- Использование TZD
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
12 недель аэробных упражнений
|
12 недель аэробных упражнений с поддержанием веса
|
|
Без вмешательства: Контроль
12 недель без изменения диеты или физических упражнений (поддержание веса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутреннее поглощение глюкозы
Временное ограничение: 3 года
|
Улучшение чувствительности печени к инсулину в результате изменения образа жизни увеличит количество глюкозы от пероральной нагрузки, которая поглощается печенью у пациентов с СД.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндогенная продукция глюкозы
Временное ограничение: 3 года
|
Повышение чувствительности печени к инсулину в результате изменения образа жизни вызывает снижение ЭГП натощак и в ответ на гиперинсулинемию.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Winnick, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Учебный стул: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 121031
- DK093799 (Другой идентификатор: NIDDK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .