- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01783275
Effekten af træning på hepatisk glukosemetabolisme
Effekten af træning på hepatisk glukosemetabolisme ved type 2-diabetes mellitus
Det er kendt, at fedme og/eller fysisk inaktivitet i høj grad øger en persons risiko for at udvikle hjertesygdomme og andre alvorlige helbredsproblemer. Dette skyldes til dels, at diabetes er forbundet med inflammation, oxidativt stress og insulinresistens. Diabetes er også forbundet med høje niveauer af triglycerider i blodet og væv såsom leveren (kendt som fedtlever eller steatose). Denne forhøjelse af fedt i leveren er kendt for at forårsage leverinsulinresistens og forringe leverens funktion, og denne svækkelse bidrager til udviklingen af diabetes.
Undersøgelser har vist, at både aerob træning og vægttab har gavnlige resultater på insulinresistens. Årsagen til denne fordel er dog stadig uklar. Vi ved, at både aerob træning og/eller vægttab kan forbedre, hvordan muskler reagerer på insulin. Det er dog også kendt, at aerob træning og/eller vægttab sænker leverens fedtindhold, og derved gør det muligt, at leverens respons på insulin også forbedres ved vægttab og/eller træningstræning. En forbedret reaktionsevne i leveren over for insulin kan sænke blodsukkerniveauet efter et måltid, og det kan også sænke blodsukkerniveauet om morgenen. Man ved dog meget lidt om, hvordan motion og/eller vægttab forbedrer leverfunktionen hos personer med type 2-diabetes.
Hypotese 1: Forbedret leverinsulinfølsomhed, som følge af træning vil øge mængden af glukose fra en oral belastning, som optages af leveren hos personer med DM.
Hypotese 2: Forøgelser i leverens insulinfølsomhed som følge af træning vil forårsage reduktioner i EGP under fastende tilstand og vil forbedre undertrykkelsen af EGP set som reaktion på hyperinsulinemi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-60 år
- stillesiddende livsstil
- stabil vægt
- BMI 30 - 40 kg/m2
- Hgb A1c <8,5
- Type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Brug af insulin
- Brug af TZD'er
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træning
12 ugers aerob træning
|
12 ugers aerob træning med vægtvedligeholdelse
|
|
Ingen indgriben: Styring
12 uger uden ændringer i kost- eller træningsvaner (vedligeholdelse af vægt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Splanchnisk glukoseoptagelse
Tidsramme: 3 år
|
Forbedret leverinsulinfølsomhed, som et resultat af livsstilsintervention, vil øge mængden af glukose fra en oral belastning, som optages af leveren hos personer med DM.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endogen glucoseproduktion
Tidsramme: 3 år
|
Forøgelser i leverens insulinfølsomhed som følge af livsstilsintervention vil forårsage nedsat EGP under fastende tilstand og som reaktion på hyperinsulinemi.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Winnick, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studiestol: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 121031
- DK093799 (Anden identifikator: NIDDK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .