- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01783275
Het effect van lichaamsbeweging op het glucosemetabolisme in de lever
Het effect van lichaamsbeweging op het glucosemetabolisme in de lever bij diabetes mellitus type 2
Het is bekend dat zwaarlijvigheid en/of lichamelijke inactiviteit het risico van een persoon op het ontwikkelen van hartaandoeningen en andere ernstige gezondheidsproblemen aanzienlijk vergroot. Dit komt deels omdat diabetes wordt geassocieerd met ontsteking, oxidatieve stress en insulineresistentie. Diabetes wordt ook in verband gebracht met hoge niveaus van triglyceriden in het bloed en weefsels zoals de lever (bekend als leververvetting of steatose). Het is bekend dat deze verhoging van vet in de lever leverinsulineresistentie veroorzaakt en de functie van de lever aantast en deze stoornis draagt bij aan de ontwikkeling van diabetes.
Studies hebben aangetoond dat zowel aerobe training als gewichtsverlies gunstige resultaten hebben op de insulineresistentie. De oorzaak van dit voordeel blijft echter onduidelijk. We weten dat zowel aerobe training als/of gewichtsverlies de manier waarop spieren op insuline reageren kan verbeteren. Het is echter ook bekend dat aërobe oefening en/of gewichtsverlies het levervetgehalte verlaagt, waardoor het mogelijk wordt dat de reactie van de lever op insuline ook wordt verbeterd door gewichtsverlies en/of lichaamsbeweging. Een verbeterde reactie van de lever op insuline kan de bloedsuikerspiegel na een maaltijd verlagen en kan ook de bloedsuikerspiegel in de ochtend verlagen. Er is echter zeer weinig bekend over hoe lichaamsbeweging en/of gewichtsverlies de leverfunctie verbetert bij mensen met diabetes type 2.
Hypothese 1: Verbeterde gevoeligheid voor insuline in de lever, als gevolg van lichaamsbeweging, zal de hoeveelheid glucose uit een orale belasting die wordt opgenomen door de lever verhogen bij proefpersonen met DM.
Hypothese 2: Toename van de gevoeligheid voor insuline in de lever als gevolg van lichaamsbeweging zal leiden tot een afname van EGP tijdens nuchtere toestand en zal de onderdrukking van EGP verbeteren die wordt gezien als reactie op hyperinsulinemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40-60 jaar oud
- sedentaire levensstijl
- stabiel gewicht
- BMI 30 - 40kg/m2
- HgbA1c <8,5
- Type 2 diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van insuline
- Gebruik van TZD's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
12 weken aerobe training
|
12 weken aerobe training met gewichtsbehoud
|
|
Geen tussenkomst: Controle
12 weken zonder verandering in eet- of bewegingsgewoonten (gewichtsbehoud).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van splanchnische glucose
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verbeterde insulinegevoeligheid in de lever, als gevolg van leefstijlinterventie, zal de hoeveelheid glucose uit een orale belasting die door de lever wordt opgenomen bij personen met DM verhogen.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endogene glucoseproductie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Toename van de gevoeligheid voor insuline in de lever als gevolg van leefstijlinterventie zal een verminderde EGP veroorzaken tijdens nuchtere toestand en als reactie op hyperinsulinemie.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Winnick, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studie stoel: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121031
- DK093799 (Andere identificatie: NIDDK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .