- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01783275
El efecto del ejercicio sobre el metabolismo de la glucosa hepática
El efecto del ejercicio sobre el metabolismo de la glucosa hepática en la diabetes mellitus tipo 2
Se sabe que la obesidad y/o la inactividad física aumentan en gran medida el riesgo de una persona de desarrollar enfermedades cardíacas y otros problemas de salud graves. Esto se debe en parte a que la diabetes está asociada con la inflamación, el estrés oxidativo y la resistencia a la insulina. La diabetes también se asocia con niveles altos de triglicéridos en la sangre y tejidos como el hígado (conocido como hígado graso o esteatosis). Se sabe que esta elevación de grasa en el hígado causa resistencia a la insulina hepática y altera la función del hígado y este deterioro contribuye al desarrollo de diabetes.
Los estudios han demostrado que tanto el ejercicio aeróbico como la pérdida de peso tienen resultados beneficiosos sobre la resistencia a la insulina. Sin embargo, la causa de este beneficio sigue sin estar clara. Sabemos que tanto el ejercicio aeróbico como la pérdida de peso pueden mejorar la forma en que los músculos responden a la insulina. Sin embargo, también se sabe que el ejercicio aeróbico y/o la pérdida de peso reducen el contenido de grasa del hígado, lo que hace posible que la respuesta del hígado a la insulina también mejore mediante la pérdida de peso y/o el entrenamiento físico. Una mayor capacidad de respuesta del hígado a la insulina podría reducir los niveles de azúcar en la sangre después de una comida y también podría reducir los niveles de azúcar en la sangre por la mañana. Sin embargo, se sabe muy poco acerca de cómo el ejercicio y/o la pérdida de peso mejoran la función hepática en personas con diabetes tipo 2.
Hipótesis 1: la mejora de la sensibilidad hepática a la insulina, como resultado del entrenamiento físico, aumentará la cantidad de glucosa de una carga oral que es absorbida por el hígado en sujetos con DM.
Hipótesis 2: Los aumentos en la sensibilidad a la insulina hepática como resultado del ejercicio provocarán reducciones en la EGP durante el estado de ayuno y mejorarán la supresión de la EGP observada en respuesta a la hiperinsulinemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-60 años de edad
- estilo de vida sedentario
- peso estable
- IMC 30 - 40kg/m2
- Hgb A1c <8.5
- Diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- uso de insulina
- Uso de TZD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aerobico
12 semanas de ejercicio aeróbico
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12 semanas de ejercicio aeróbico con mantenimiento de peso
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Sin intervención: Control
12 semanas sin cambios en la dieta ni en los hábitos de ejercicio (mantenimiento del peso).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captación de glucosa esplácnica
Periodo de tiempo: 3 años
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La mejora de la sensibilidad hepática a la insulina, como resultado de la intervención en el estilo de vida, aumentará la cantidad de glucosa de una carga oral que es absorbida por el hígado en sujetos con DM.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción endógena de glucosa
Periodo de tiempo: 3 años
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Los aumentos en la sensibilidad a la insulina hepática como resultado de la intervención en el estilo de vida causarán una EGP reducida durante el estado de ayuno y en respuesta a la hiperinsulinemia.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Winnick, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Silla de estudio: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 121031
- DK093799 (Otro identificador: NIDDK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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