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El efecto del ejercicio sobre el metabolismo de la glucosa hepática

9 de agosto de 2018 actualizado por: Jason Winnick, Vanderbilt University

El efecto del ejercicio sobre el metabolismo de la glucosa hepática en la diabetes mellitus tipo 2

Se sabe que la obesidad y/o la inactividad física aumentan en gran medida el riesgo de una persona de desarrollar enfermedades cardíacas y otros problemas de salud graves. Esto se debe en parte a que la diabetes está asociada con la inflamación, el estrés oxidativo y la resistencia a la insulina. La diabetes también se asocia con niveles altos de triglicéridos en la sangre y tejidos como el hígado (conocido como hígado graso o esteatosis). Se sabe que esta elevación de grasa en el hígado causa resistencia a la insulina hepática y altera la función del hígado y este deterioro contribuye al desarrollo de diabetes.

Los estudios han demostrado que tanto el ejercicio aeróbico como la pérdida de peso tienen resultados beneficiosos sobre la resistencia a la insulina. Sin embargo, la causa de este beneficio sigue sin estar clara. Sabemos que tanto el ejercicio aeróbico como la pérdida de peso pueden mejorar la forma en que los músculos responden a la insulina. Sin embargo, también se sabe que el ejercicio aeróbico y/o la pérdida de peso reducen el contenido de grasa del hígado, lo que hace posible que la respuesta del hígado a la insulina también mejore mediante la pérdida de peso y/o el entrenamiento físico. Una mayor capacidad de respuesta del hígado a la insulina podría reducir los niveles de azúcar en la sangre después de una comida y también podría reducir los niveles de azúcar en la sangre por la mañana. Sin embargo, se sabe muy poco acerca de cómo el ejercicio y/o la pérdida de peso mejoran la función hepática en personas con diabetes tipo 2.

Hipótesis 1: la mejora de la sensibilidad hepática a la insulina, como resultado del entrenamiento físico, aumentará la cantidad de glucosa de una carga oral que es absorbida por el hígado en sujetos con DM.

Hipótesis 2: Los aumentos en la sensibilidad a la insulina hepática como resultado del ejercicio provocarán reducciones en la EGP durante el estado de ayuno y mejorarán la supresión de la EGP observada en respuesta a la hiperinsulinemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40-60 años de edad
  • estilo de vida sedentario
  • peso estable
  • IMC 30 - 40kg/m2
  • Hgb A1c <8.5
  • Diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • uso de insulina
  • Uso de TZD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio aerobico
12 semanas de ejercicio aeróbico
12 semanas de ejercicio aeróbico con mantenimiento de peso
Sin intervención: Control
12 semanas sin cambios en la dieta ni en los hábitos de ejercicio (mantenimiento del peso).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captación de glucosa esplácnica
Periodo de tiempo: 3 años
La mejora de la sensibilidad hepática a la insulina, como resultado de la intervención en el estilo de vida, aumentará la cantidad de glucosa de una carga oral que es absorbida por el hígado en sujetos con DM.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción endógena de glucosa
Periodo de tiempo: 3 años
Los aumentos en la sensibilidad a la insulina hepática como resultado de la intervención en el estilo de vida causarán una EGP reducida durante el estado de ayuno y en respuesta a la hiperinsulinemia.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Winnick, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Silla de estudio: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 121031
  • DK093799 (Otro identificador: NIDDK)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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