- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01783275
Wpływ ćwiczeń na metabolizm glukozy w wątrobie
Wpływ ćwiczeń na wątrobowy metabolizm glukozy w cukrzycy typu 2
Wiadomo, że otyłość i/lub brak aktywności fizycznej znacznie zwiększa ryzyko rozwoju chorób serca i innych poważnych problemów zdrowotnych. Dzieje się tak częściowo dlatego, że cukrzyca jest związana ze stanem zapalnym, stresem oksydacyjnym i insulinoopornością. Cukrzyca jest również związana z wysokim poziomem trójglicerydów we krwi i tkankach, takich jak wątroba (znana jako stłuszczenie wątroby lub stłuszczenie). Wiadomo, że ten wzrost poziomu tłuszczu w wątrobie powoduje oporność wątroby na insulinę i upośledza funkcję wątroby, a to upośledzenie przyczynia się do rozwoju cukrzycy.
Badania wykazały, że zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i utrata masy ciała mają korzystny wpływ na insulinooporność. Jednak przyczyna tej korzyści pozostaje niejasna. Wiemy, że zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i/lub utrata masy ciała mogą poprawić reakcję mięśni na insulinę. Wiadomo jednak również, że ćwiczenia aerobowe i/lub utrata masy ciała obniżają zawartość tłuszczu w wątrobie, umożliwiając tym samym poprawę odpowiedzi wątroby na insulinę przez utratę masy ciała i/lub trening fizyczny. Poprawiona reakcja wątroby na insulinę może obniżyć poziom cukru we krwi po posiłku, a także obniżyć poziom cukru we krwi rano. Jednak bardzo niewiele wiadomo na temat tego, w jaki sposób ćwiczenia i/lub utrata masy ciała poprawiają czynność wątroby u osób z cukrzycą typu 2.
Hipoteza 1: Poprawa wrażliwości wątroby na insulinę w wyniku treningu wysiłkowego zwiększy ilość glukozy z ładunku doustnego, która jest pobierana przez wątrobę u osób z cukrzycą.
Hipoteza 2: Zwiększenie wrażliwości wątroby na insulinę w wyniku ćwiczeń spowoduje zmniejszenie EGP na czczo i poprawi supresję EGP obserwowaną w odpowiedzi na hiperinsulinemię.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40-60 lat
- Siedzący tryb życia
- stabilna waga
- BMI 30 - 40kg/m2
- Hgb A1c <8,5
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie insuliny
- Stosowanie TZD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
12 tygodni ćwiczeń aerobowych
|
12 tygodni ćwiczeń aerobowych z utrzymaniem wagi
|
|
Brak interwencji: Kontrola
12 tygodni bez zmian w diecie i nawykach ćwiczeń (utrzymanie wagi).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Splanchnic wychwyt glukozy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Poprawiona wątrobowa wrażliwość na insulinę, w wyniku zmiany stylu życia, zwiększy ilość glukozy z ładunku doustnego, która jest pobierana przez wątrobę u osób z DM.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Endogenna produkcja glukozy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zwiększenie wrażliwości wątroby na insulinę w wyniku zmiany stylu życia spowoduje zmniejszenie EGP na czczo oraz w odpowiedzi na hiperinsulinemię.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Winnick, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Krzesło do nauki: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121031
- DK093799 (Inny identyfikator: NIDDK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .