- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01783275
O efeito do exercício no metabolismo hepático da glicose
O efeito do exercício no metabolismo hepático da glicose no diabetes mellitus tipo 2
Sabe-se que a obesidade e/ou a inatividade física aumentam muito o risco de uma pessoa desenvolver doenças cardíacas e outros problemas graves de saúde. Isso ocorre em parte porque o diabetes está associado à inflamação, estresse oxidativo e resistência à insulina. O diabetes também está associado a altos níveis de triglicerídeos no sangue e em tecidos como o fígado (conhecido como fígado gorduroso ou esteatose). Essa elevação de gordura no fígado é conhecida por causar resistência hepática à insulina e prejudicar a função do fígado e essa deficiência contribui para o desenvolvimento de diabetes.
Estudos demonstraram que tanto o exercício aeróbico quanto a perda de peso têm resultados benéficos na resistência à insulina. No entanto, a causa desse benefício ainda não está clara. Sabemos que tanto o exercício aeróbico quanto a perda de peso podem melhorar a forma como os músculos respondem à insulina. No entanto, também é conhecido que o exercício aeróbico e/ou perda de peso reduz o teor de gordura no fígado, tornando assim possível que a resposta do fígado à insulina também seja melhorada pela perda de peso e/ou treinamento físico. Uma resposta melhorada do fígado à insulina pode diminuir os níveis de açúcar no sangue após uma refeição e também pode diminuir os níveis de açúcar no sangue pela manhã. No entanto, muito pouco se sabe sobre como o exercício e/ou a perda de peso melhoram a função hepática em pessoas com diabetes tipo 2.
Hipótese 1: A melhora da sensibilidade hepática à insulina, como resultado do treinamento físico, aumentará a quantidade de glicose de uma carga oral que é absorvida pelo fígado em indivíduos com DM.
Hipótese 2: Aumentos na sensibilidade à insulina hepática como resultado do exercício causarão reduções na EGP durante o estado de jejum e melhorarão a supressão da EGP observada em resposta à hiperinsulinemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-60 anos de idade
- estilo de vida sedentário
- peso estável
- IMC 30 - 40kg/m2
- Hgb A1c <8,5
- Diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Uso de insulina
- Uso de TZDs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício aeróbico
12 semanas de exercícios aeróbicos
|
12 semanas de exercícios aeróbicos com manutenção de peso
|
|
Sem intervenção: Ao controle
12 semanas sem mudança de hábitos alimentares ou de exercícios (manutenção do peso).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Captação esplâncnica de glicose
Prazo: 3 anos
|
A melhora da sensibilidade hepática à insulina, como resultado da intervenção no estilo de vida, aumentará a quantidade de glicose de uma carga oral que é absorvida pelo fígado em indivíduos com DM.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Produção endógena de glicose
Prazo: 3 anos
|
Aumentos na sensibilidade à insulina hepática como resultado da intervenção no estilo de vida causarão EGP reduzido durante o estado de jejum e em resposta à hiperinsulinemia.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Winnick, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Cadeira de estudo: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121031
- DK093799 (Outro identificador: NIDDK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .