- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01783275
Harjoituksen vaikutus maksan glukoosiaineenvaihduntaan
Harjoituksen vaikutus maksan glukoosiaineenvaihduntaan tyypin 2 diabeteksessa
Tiedetään, että liikalihavuus ja/tai fyysinen toimettomuus lisää suuresti ihmisen riskiä sairastua sydänsairauksiin ja muihin vakaviin terveysongelmiin. Tämä johtuu osittain siitä, että diabetes liittyy tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja insuliiniresistenssiin. Diabetekseen liittyy myös korkea triglyseridipitoisuus veressä ja kudoksissa, kuten maksassa (tunnetaan rasvamaksana tai steatoosina). Tämän maksan rasvapitoisuuden nousun tiedetään aiheuttavan maksan insuliiniresistenssiä ja heikentävän maksan toimintaa, ja tämä vajaatoiminta edistää diabeteksen kehittymistä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä aerobisella harjoittelulla että painonpudotuksella on hyödyllisiä vaikutuksia insuliiniresistenssiin. Tämän edun syy on kuitenkin edelleen epäselvä. Tiedämme, että sekä aerobinen harjoittelu että/tai painonpudotus voivat parantaa lihasten vastetta insuliinille. Tiedetään kuitenkin myös, että aerobinen harjoittelu ja/tai painonpudotus alentaa maksan rasvapitoisuutta, mikä mahdollistaa sen, että maksan vaste insuliinille paranee myös painonpudotuksella ja/tai harjoittelulla. Maksan parantunut vaste insuliinille voi alentaa verensokeritasoja aterian jälkeen ja se voi myös alentaa aamuverensokeritasoja. Hyvin vähän tiedetään kuitenkin siitä, kuinka liikunta ja/tai painonpudotus parantaa maksan toimintaa tyypin 2 diabeetikoilla.
Hypoteesi 1: Maksan insuliiniherkkyyden paraneminen harjoittelun seurauksena lisää DM:ää sairastavien potilaiden glukoosin määrää suun kautta tapahtuvasta kuormituksesta.
Hypoteesi 2: Maksan insuliiniherkkyyden lisääntyminen harjoituksen seurauksena vähentää EGP:tä paaston aikana ja parantaa EGP:n suppressiota, joka havaitaan vasteena hyperinsulinemialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-60 vuoden iässä
- istuva elämäntapa
- vakaa paino
- BMI 30-40kg/m2
- Hgb A1c <8,5
- Tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinin käyttö
- TZD:n käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
12 viikkoa aerobista harjoittelua
|
12 viikkoa aerobista harjoittelua painon ylläpidolla
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
12 viikkoa ilman muutoksia ruokavaliossa tai liikuntatottumuksissa (painon ylläpito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Splanchnic glukoosin otto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Maksan insuliiniherkkyyden paraneminen elämäntapainterventioiden seurauksena lisää suun kautta otettavan glukoosin määrää, jonka maksaa DM-potilailla.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endogeeninen glukoosin tuotanto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Maksan insuliiniherkkyyden lisääntyminen elämäntapainterventioiden seurauksena vähentää EGP:tä paaston aikana ja vasteena hyperinsulinemialle.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Winnick, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121031
- DK093799 (Muu tunniste: NIDDK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Becton, Dickinson and CompanyEi vielä rekrytointiaMikro-organismien veriviljely
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan