- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01783275
Effekten av trening på hepatisk glukosemetabolisme
Effekten av trening på hepatisk glukosemetabolisme ved type 2 diabetes mellitus
Det er kjent at overvekt og/eller fysisk inaktivitet i stor grad øker en persons risiko for å utvikle hjertesykdom og andre alvorlige helseproblemer. Dette er delvis fordi diabetes er assosiert med betennelse, oksidativt stress og insulinresistens. Diabetes er også assosiert med høye nivåer av triglyserider i blodet og vev som leveren (kjent som fettlever eller steatose). Denne økningen av fett i leveren er kjent for å forårsake leverinsulinresistens og svekke leverens funksjon, og denne svekkelsen bidrar til utviklingen av diabetes.
Studier har vist at både aerob trening og vekttap har gunstige resultater på insulinresistens. Årsaken til denne fordelen er imidlertid fortsatt uklar. Vi vet at både aerob trening og/eller vekttap kan forbedre hvordan muskler reagerer på insulin. Det er imidlertid også kjent at aerob trening og/eller vekttap senker leverens fettinnhold, og dermed gjør det mulig at leverens respons på insulin også forbedres ved vekttap og/eller treningstrening. En forbedret respons fra leveren på insulin kan senke blodsukkernivået etter et måltid, og det kan også senke blodsukkernivået om morgenen. Det er imidlertid svært lite kjent om hvordan trening og/eller vekttap forbedrer leverfunksjonen hos personer med type 2-diabetes.
Hypotese 1: Forbedret leverinsulinfølsomhet, som et resultat av treningstrening vil øke mengden glukose fra en oral belastning som tas opp av leveren hos forsøkspersoner med DM.
Hypotese 2: Økning i leverens insulinfølsomhet som følge av trening vil føre til reduksjoner i EGP under fastende tilstand, og vil forbedre undertrykkelsen av EGP sett som respons på hyperinsulinemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40-60 år
- stillesittende livsstil
- stabil vekt
- BMI 30 - 40 kg/m2
- Hgb A1c <8,5
- Type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av insulin
- Bruk av TZD-er
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
12 uker med aerobic trening
|
12 uker med aerobic trening med vektvedlikehold
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
12 uker uten endring i kosthold eller treningsvaner (vektvedlikehold).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Splanchnisk glukoseopptak
Tidsramme: 3 år
|
Forbedret insulinfølsomhet i leveren, som et resultat av livsstilsintervensjon, vil øke mengden glukose fra en oral belastning som tas opp av leveren hos personer med DM.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endogen glukoseproduksjon
Tidsramme: 3 år
|
Økning i leverens insulinfølsomhet som følge av livsstilsintervensjon vil forårsake redusert EGP under fastende tilstand, og som respons på hyperinsulinemi.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason Winnick, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Studiestol: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 121031
- DK093799 (Annen identifikator: NIDDK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .