Účinky standardizovaného plánu péče na děti s kritickým astmatem (AsthmaSCAMP)
4. ledna 2017 aktualizováno: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
Účinky plánu řízení standardizovaného klinického hodnocení (SCAMP) na klinické výsledky u dětí s kritickým astmatem
V Boston Children Hospital byl vyvinut a implementován Standardized Clinical Assessment Management Plan (SCAMP), aby se snížily rozdíly v klinické praxi v kritické léčbě astmatu u dětí.
Primárním cílem je určit, zda SCAMP kritického astmatu může zlepšit klinický výsledek.
Přehled studie
Detailní popis
V Boston Children Hospital byl vyvinut a implementován Standardized Clinical Assessment Management Plan (SCAMP), aby se snížily rozdíly v klinické praxi v kritické léčbě astmatu u dětí.
Účinky SCAMP na kritické astma na klinické výsledky u dětí s kritickým astmatem však nejsou známy.
Tato studie posoudí účinnost SCAMP porovnáním retrospektivních údajů z lékařských záznamů u dětí s kritickým astmatem s prospektivními klinickými výsledky PPSQ SCAMP získanými během procesu kontroly kvality SCAMP.
Primárním cílem je určit, zda SCAMP kritického astmatu může zlepšit klinický výsledek.
V SCAMP kritického astmatu existují tři specifické cesty.
Primárním výsledným měřítkem je délka pobytu na jednotce intenzivní péče (definovaná jako doba do každé 2 hodiny intermitentní nebulizace albuterolu) pro všechny tři cesty.
Sekundárním cílem je validace klinického skóre astmatu k přímé kritické léčbě astmatu.
Abychom tohoto cíle dosáhli, určíme vztahy mezi řidičem(ů) SCAMP, který zahrnuje skóre závažnosti astmatu v Boston Children Hospital (BCH) a neinvazivní měření pCO2 ke standardním měřením závažnosti astmatu (krevní plyny a měření špičkového průtoku).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
273
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizované děti 2 roky a starší vyžadující intenzivní léčbu astmatu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti ve věku 2 let a starší vyžadující kritickou léčbu astmatu včetně kontinuální nebulizace albuterolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s kritickým astmatem
Před a po SCAMPu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba od inicializace kontinuálního albuterolu do doby konečné každé 2 hodiny nebulizace albuterolu
Časové okno: Doba do intermitentní q2h nebulizace albuterolu z kontinuálního albuterolu během hospitalizace do 30 dnů
|
Doba do intermitentní q2h nebulizace albuterolu z kontinuálního albuterolu během hospitalizace do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00006397
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .