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Os efeitos de um plano de tratamento padronizado em crianças com asma crítica (AsthmaSCAMP)

4 de janeiro de 2017 atualizado por: Jackson Wong, Boston Children's Hospital

Os efeitos de um plano de gerenciamento de avaliação clínica padronizada (SCAMP) em resultados clínicos em crianças com asma crítica

Um Plano de Gerenciamento de Avaliação Clínica Padronizada (SCAMP) foi desenvolvido e implementado no Hospital Infantil de Boston para diminuir as variações na prática clínica em terapias de asma crítica para crianças. O objetivo principal é determinar se um SCAMP de asma crítica pode melhorar o resultado clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um Plano de Gerenciamento de Avaliação Clínica Padronizada (SCAMP) foi desenvolvido e implementado no Hospital Infantil de Boston para diminuir as variações na prática clínica em terapias de asma crítica para crianças. No entanto, os efeitos do Critical Asthma SCAMP nos resultados clínicos em crianças com asma crítica são desconhecidos. Este estudo avaliará a eficácia do SCAMP comparando dados retrospectivos de prontuários médicos em crianças com asma crítica com dados de resultados clínicos prospectivos do PPSQ SCAMP obtidos durante o processo de controle de qualidade do SCAMP. O objetivo principal é determinar se um SCAMP de asma crítica pode melhorar o resultado clínico. Existem três vias específicas no SCAMP de asma crítica. A medida de resultado primário é o tempo de internação em terapia intensiva (definido como o tempo para cada 2 horas de nebulização intermitente de albuterol) para todas as três vias. O objetivo secundário é validar um escore clínico de asma para direcionar terapias de asma crítica. Para atingir esse objetivo, determinaremos as relações do(s) motorista(s) do SCAMP, que inclui o Asthma Severity Score [HASS] do Hospital Infantil de Boston (BCH) e medidas não invasivas de pCO2 com medidas padrão de gravidade da asma (gases sanguíneos e medições de fluxo de pico).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

273

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Childrens Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças hospitalizadas de 2 anos ou mais que necessitam de tratamento intensivo para asma

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados com 2 anos ou mais que necessitam de terapias críticas para asma, incluindo nebulização contínua de albuterol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças com asma crítica
Pré e pós-SCAMP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo desde a inicialização do albuterol contínuo até o final a cada 2 horas de nebulização de albuterol
Prazo: O tempo para nebulização intermitente de albuterol a cada 2 horas a partir de albuterol contínuo durante a hospitalização em 30 dias
O tempo para nebulização intermitente de albuterol a cada 2 horas a partir de albuterol contínuo durante a hospitalização em 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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