- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01785017
Os efeitos de um plano de tratamento padronizado em crianças com asma crítica (AsthmaSCAMP)
4 de janeiro de 2017 atualizado por: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
Os efeitos de um plano de gerenciamento de avaliação clínica padronizada (SCAMP) em resultados clínicos em crianças com asma crítica
Um Plano de Gerenciamento de Avaliação Clínica Padronizada (SCAMP) foi desenvolvido e implementado no Hospital Infantil de Boston para diminuir as variações na prática clínica em terapias de asma crítica para crianças.
O objetivo principal é determinar se um SCAMP de asma crítica pode melhorar o resultado clínico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um Plano de Gerenciamento de Avaliação Clínica Padronizada (SCAMP) foi desenvolvido e implementado no Hospital Infantil de Boston para diminuir as variações na prática clínica em terapias de asma crítica para crianças.
No entanto, os efeitos do Critical Asthma SCAMP nos resultados clínicos em crianças com asma crítica são desconhecidos.
Este estudo avaliará a eficácia do SCAMP comparando dados retrospectivos de prontuários médicos em crianças com asma crítica com dados de resultados clínicos prospectivos do PPSQ SCAMP obtidos durante o processo de controle de qualidade do SCAMP.
O objetivo principal é determinar se um SCAMP de asma crítica pode melhorar o resultado clínico.
Existem três vias específicas no SCAMP de asma crítica.
A medida de resultado primário é o tempo de internação em terapia intensiva (definido como o tempo para cada 2 horas de nebulização intermitente de albuterol) para todas as três vias.
O objetivo secundário é validar um escore clínico de asma para direcionar terapias de asma crítica.
Para atingir esse objetivo, determinaremos as relações do(s) motorista(s) do SCAMP, que inclui o Asthma Severity Score [HASS] do Hospital Infantil de Boston (BCH) e medidas não invasivas de pCO2 com medidas padrão de gravidade da asma (gases sanguíneos e medições de fluxo de pico).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
273
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças hospitalizadas de 2 anos ou mais que necessitam de tratamento intensivo para asma
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados com 2 anos ou mais que necessitam de terapias críticas para asma, incluindo nebulização contínua de albuterol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças com asma crítica
Pré e pós-SCAMP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo desde a inicialização do albuterol contínuo até o final a cada 2 horas de nebulização de albuterol
Prazo: O tempo para nebulização intermitente de albuterol a cada 2 horas a partir de albuterol contínuo durante a hospitalização em 30 dias
|
O tempo para nebulização intermitente de albuterol a cada 2 horas a partir de albuterol contínuo durante a hospitalização em 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00006397
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