Virkningerne af en standardiseret forvaltningsplan på børn med kritisk astma (AsthmaSCAMP)
4. januar 2017 opdateret af: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
Effekterne af en standardiseret klinisk vurderingsplan (SCAMP) på kliniske resultater hos børn med kritisk astma
En standardiseret Clinical Assessment Management Plan (SCAMP) er blevet udviklet og implementeret på Boston Children Hospital for at mindske variationer i klinisk praksis i kritiske astmabehandlinger til børn.
Det primære formål er at afgøre, om en kritisk astma SCAMP kan forbedre det kliniske resultat.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En standardiseret Clinical Assessment Management Plan (SCAMP) er blevet udviklet og implementeret på Boston Children Hospital for at mindske variationer i klinisk praksis i kritiske astmabehandlinger til børn.
Virkningerne af Critical Asthma SCAMP på de kliniske resultater hos børn med kritisk astma er imidlertid ukendte.
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af SCAMP ved at sammenligne retrospektive data fra lægejournaler hos børn med kritisk astma med prospektive kliniske PPSQ SCAMP-resultatdata opnået under QA-processen af SCAMP.
Det primære formål er at afgøre, om en kritisk astma SCAMP kan forbedre det kliniske resultat.
Der er tre specifikke veje i Critical Asthma SCAMP.
Det primære resultatmål er længden af intensivbehandlingens opholdstid (defineret som tiden til hver 2. time intermitterende albuterolforstøvning) for alle tre veje.
Det sekundære mål er at validere en klinisk astmascore til at styre kritiske astmaterapier.
For at nå dette mål vil vi bestemme forholdet mellem føreren(e) af SCAMP, som inkluderer Boston Children Hospital (BCH) Astma Severity Score [HASS] og ikke-invasive målinger af pCO2 til standardmål for sværhedsgraden af astma (blodgasser og peak flow målinger).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
273
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte børn fra 2 år og ældre, der har behov for intensiv behandling for astma
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlagte patienter 2 år og ældre, der har behov for kritisk astmabehandling, herunder kontinuerlig albuterol-forstøvning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med kritisk astma
Før og efter SCAMP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra initialisering af kontinuerlig albuterol til tidspunktet for endelig albuterolforstøvning hver 2. time
Tidsramme: Tiden til intermitterende q2 timers albuterolforstøvning fra kontinuerlig albuterol under indlæggelse inden for 30 dage
|
Tiden til intermitterende q2 timers albuterolforstøvning fra kontinuerlig albuterol under indlæggelse inden for 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2013
Først opslået (Skøn)
6. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00006397
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .