- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01785017
Standardoidun hoitosuunnitelman vaikutukset kriittistä astmaa sairastaviin lapsiin (AsthmaSCAMP)
keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
Standardoidun kliinisen arvioinnin hallintasuunnitelman (SCAMP) vaikutukset kriittistä astmaa sairastavien lasten kliinisiin tuloksiin
Bostonin lastensairaalassa on kehitetty ja otettu käyttöön standardisoitu kliinisen arvioinnin hallintasuunnitelma (SCAMP), jolla vähennetään lasten kriittisten astman hoitojen kliinisen käytännön vaihteluita.
Ensisijainen tavoite on määrittää, voiko kriittinen astma SCAMP parantaa kliinistä tulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bostonin lastensairaalassa on kehitetty ja otettu käyttöön standardisoitu kliinisen arvioinnin hallintasuunnitelma (SCAMP), jolla vähennetään lasten kriittisten astman hoitojen kliinisen käytännön vaihteluita.
Kriittisen astman SCAMP:n vaikutuksia kriittistä astmaa sairastavien lasten kliinisiin tuloksiin ei kuitenkaan tunneta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan SCAMP:n tehokkuutta vertaamalla retrospektiivisia tietoja kriittistä astmaa sairastavien lasten lääketieteellisistä tiedoista tuleviin kliinisiin PPSQ SCAMP -tulostietoihin, jotka on saatu SCAMP:n laadunvarmistusprosessin aikana.
Ensisijainen tavoite on määrittää, voiko kriittinen astma SCAMP parantaa kliinistä tulosta.
Critical Asthma SCAMPissa on kolme erityistä reittiä.
Ensisijainen tulosmitta on tehohoidon oleskelun pituus (määritelty aika joka 2. tunnin ajoittaiseen albuterolisumutukseen) kaikilla kolmella reitillä.
Toissijaisena tavoitteena on validoida astman kliininen pistemäärä kriittisten astman hoitojen ohjaamiseksi.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi määritämme SCAMP:n kuljettajien suhteet, jotka sisältävät Bostonin lastensairaalan (BCH) astman vakavuuspisteen [HASS] ja non-invasiiviset pCO2-mittaukset astman vakavuuden standardimittareihin (verikaasut ja huippuvirtauksen mittaukset).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
273
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalahoidossa 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, jotka tarvitsevat astman tehohoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka tarvitsevat kriittistä astmahoitoa, mukaan lukien jatkuva albuterolisumutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Lapset, joilla on kriittinen astma
Ennen ja jälkeen SCAMP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika jatkuvan albuterolin alustamisesta aina 2 tunnin välein tapahtuvaan lopulliseen albuterolisumutukseen
Aikaikkuna: Aika ajoittaiseen 2 tunnin albuterolisumutukseen jatkuvasta albuterolista sairaalahoidon aikana 30 päivän sisällä
|
Aika ajoittaiseen 2 tunnin albuterolisumutukseen jatkuvasta albuterolista sairaalahoidon aikana 30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00006397
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .