- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01785017
Effektene av en standardisert forvaltningsplan på barn med kritisk astma (AsthmaSCAMP)
4. januar 2017 oppdatert av: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
Effektene av en standardisert klinisk vurderingsplan (SCAMP) på kliniske resultater hos barn med kritisk astma
En Standardisert Clinical Assessment Management Plan (SCAMP) er utviklet og implementert ved Boston Children Hospital for å redusere variasjoner i klinisk praksis i kritiske astmabehandlinger for barn.
Hovedmålet er å finne ut om en SCAMP med kritisk astma kan forbedre det kliniske resultatet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En Standardisert Clinical Assessment Management Plan (SCAMP) er utviklet og implementert ved Boston Children Hospital for å redusere variasjoner i klinisk praksis i kritiske astmabehandlinger for barn.
Imidlertid er effekten av Critical Asthma SCAMP på de kliniske resultatene hos barn med kritisk astma ukjent.
Denne studien vil vurdere effektiviteten til SCAMP ved å sammenligne retrospektive data fra medisinske journaler hos barn med kritisk astma med potensielle kliniske PPSQ SCAMP-resultatdata oppnådd under QA-prosessen til SCAMP.
Hovedmålet er å finne ut om en SCAMP med kritisk astma kan forbedre det kliniske resultatet.
Det er tre spesifikke veier i Critical Asthma SCAMP.
Det primære utfallsmålet er lengden på intensivbehandlingens oppholdstid (definert som tid til hver 2. time intermitterende albuterolforstøvning) for alle tre veier.
Det sekundære målet er å validere en klinisk astmaskåre for å lede kritiske astmaterapier.
For å oppnå dette målet vil vi bestemme forholdet mellom sjåføren(e) av SCAMP som inkluderer Boston Children Hospital (BCH) Asthma Severity Score [HASS] og ikke-invasive mål for pCO2 til standardmål for alvorlighetsgraden av astma (blodgasser og toppstrømmålinger).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
273
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte barn 2 år og eldre som trenger intensivbehandling for astma
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte pasienter 2 år og eldre som trenger kritisk astmabehandling, inkludert kontinuerlig albuterol-nebulisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Barn med kritisk astma
Før og etter SCAMP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid fra initialisering av kontinuerlig albuterol til tidspunkt for endelig hver 2. time albuterolforstøver
Tidsramme: Tiden til intermitterende q2 timers albuterolforstøvning fra kontinuerlig albuterol under sykehusinnleggelse innen 30 dager
|
Tiden til intermitterende q2 timers albuterolforstøvning fra kontinuerlig albuterol under sykehusinnleggelse innen 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00006397
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .