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标准化管理计划对重症哮喘儿童的影响 (AsthmaSCAMP)

2017年1月4日 更新者:Jackson Wong、Boston Children's Hospital

标准化临床评估管理计划 (SCAMP) 对重症哮喘儿童临床结局的影响

波士顿儿童医院制定并实施了标准化临床评估管理计划 (SCAMP),以减少儿童重症哮喘治疗的临床实践差异。 主要目的是确定严重哮喘 SCAMP 是否可以改善临床结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

波士顿儿童医院制定并实施了标准化临床评估管理计划 (SCAMP),以减少儿童重症哮喘治疗的临床实践差异。 然而,危重哮喘 SCAMP 对重症哮喘患儿临床结局的影响尚不清楚。 本研究将通过比较重症哮喘儿童病历的回顾性数据与在 SCAMP 的 QA 过程中获得的前瞻性临床 PPSQ SCAMP 结果数据来评估 SCAMP 的有效性。 主要目的是确定严重哮喘 SCAMP 是否可以改善临床结果。 Critical Asthma SCAMP 中存在三种特定途径。 主要结果指标是所有三种途径的重症监护住院时间(定义为每 2 小时间歇性沙丁胺醇雾化的时间)。 次要目的是验证临床哮喘评分以指导关键的哮喘治疗。 为了实现这一目标,我们将确定 SCAMP 的驱动因素之间的关系,其中包括波士顿儿童医院 (BCH) 哮喘严重程度评分 [HASS] 和 pCO2 的非侵入性测量与哮喘严重程度的标准测量(血气和峰值流量测量)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

273

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Boston Childrens Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因哮喘需要重症监护治疗的 2 岁及以上住院儿童

描述

纳入标准:

  • 2 岁及以上需要关键哮喘治疗(包括持续沙丁胺醇雾化)的住院患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
患有严重哮喘的儿童
SCAMP 前后

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
从连续沙丁胺醇开始到最终每 2 小时沙丁胺醇雾化时间
大体时间:住院期间 30 天内从连续沙丁胺醇到间歇性 q2 小时沙丁胺醇雾化的时间
住院期间 30 天内从连续沙丁胺醇到间歇性 q2 小时沙丁胺醇雾化的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jackson Wong, MD、Boston Children Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月5日

首次发布 (估计)

2013年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月4日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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