- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01785017
Gli effetti di un piano di gestione standardizzato sui bambini con asma critico (AsthmaSCAMP)
4 gennaio 2017 aggiornato da: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
Gli effetti di un piano di gestione della valutazione clinica standardizzato (SCAMP) sugli esiti clinici nei bambini con asma critico
Un piano di gestione della valutazione clinica standardizzata (SCAMP) è stato sviluppato e implementato presso il Boston Children Hospital per ridurre le variazioni nella pratica clinica nelle terapie critiche per l'asma per i bambini.
L'obiettivo principale è determinare se uno SCAMP per l'asma critico può migliorare l'esito clinico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un piano di gestione della valutazione clinica standardizzata (SCAMP) è stato sviluppato e implementato presso il Boston Children Hospital per ridurre le variazioni nella pratica clinica nelle terapie critiche per l'asma per i bambini.
Tuttavia gli effetti del Critical Asthma SCAMP sugli esiti clinici nei bambini con asma critico non sono noti.
Questo studio valuterà l'efficacia dello SCAMP confrontando i dati retrospettivi delle cartelle cliniche nei bambini con asma critico ai dati prospettici sugli esiti clinici PPSQ SCAMP ottenuti durante il processo di QA dello SCAMP.
L'obiettivo principale è determinare se uno SCAMP per l'asma critico può migliorare l'esito clinico.
Ci sono tre percorsi specifici nel Critical Asthma SCAMP.
La misura dell'esito primario è la durata della degenza in terapia intensiva (definita come tempo ogni 2 ore di nebulizzazione intermittente di albuterolo) per tutti e tre i percorsi.
L'obiettivo secondario è convalidare un punteggio clinico per l'asma per dirigere le terapie critiche per l'asma.
Per raggiungere questo obiettivo determineremo le relazioni tra i driver dello SCAMP che include il Boston Children Hospital (BCH) Asthma Severity Score [HASS] e le misure non invasive di pCO2 rispetto alle misure standard di gravità dell'asma (gas del sangue e misure di flusso di picco).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
273
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini ricoverati in ospedale di età pari o superiore a 2 anni che richiedono un trattamento di terapia intensiva per l'asma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati di età pari o superiore a 2 anni che richiedono terapie critiche per l'asma inclusa la nebulizzazione continua di salbutamolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambini con asma critico
Pre e post SCAMP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo dall'inizializzazione del continuo salbutamolo al tempo di finale ogni 2 ore nebulizzazione albuterolo
Lasso di tempo: Il tempo alla nebulizzazione intermittente di albuterolo ogni 2 ore da salbutamolo continuo durante il ricovero entro 30 giorni
|
Il tempo alla nebulizzazione intermittente di albuterolo ogni 2 ore da salbutamolo continuo durante il ricovero entro 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00006397
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