Egy szabványosított kezelési terv hatása a kritikus asztmában szenvedő gyermekekre (AsthmaSCAMP)
2017. január 4. frissítette: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
A standardizált klinikai értékelési terv (SCAMP) hatása a kritikus asztmában szenvedő gyermekek klinikai eredményeire
A Boston Children Hospital-ban standardizált klinikai értékelési irányítási tervet (SCAMP) dolgoztak ki és vezettek be, hogy csökkentsék a klinikai gyakorlat eltéréseit a gyermekek kritikus asztmaterápiáiban.
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a kritikus asztma SCAMP javíthatja-e a klinikai kimenetelt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Boston Children Hospital-ban standardizált klinikai értékelési irányítási tervet (SCAMP) dolgoztak ki és vezettek be, hogy csökkentsék a klinikai gyakorlat eltéréseit a gyermekek kritikus asztmaterápiáiban.
Azonban a kritikus asztma SCAMP hatása a kritikus asztmában szenvedő gyermekek klinikai kimenetelére nem ismert.
Ez a tanulmány a SCAMP hatékonyságát a kritikus asztmában szenvedő gyermekek orvosi feljegyzéseiből származó retrospektív adatok összehasonlításával értékeli a SCAMP minőségbiztosítási folyamata során kapott prospektív klinikai PPSQ SCAMP kimeneti adatokkal.
Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a kritikus asztma SCAMP javíthatja-e a klinikai kimenetelt.
A Critical Asthma SCAMP-ban három specifikus útvonal létezik.
Az elsődleges eredménymérő az intenzív terápiás tartózkodás időtartama (amelyet minden 2 órás időszakos albuterol porlasztásig eltelt idő határozza meg) mindhárom út esetében.
A másodlagos cél az asztma klinikai pontszámának validálása a kritikus asztmaterápiák irányításához.
E cél elérése érdekében meghatározzuk a SCAMP vezetőinek kapcsolatát, amely magában foglalja a Boston Children Hospital (BCH) asztma súlyossági pontszámát [HASS] és a pCO2 non-invazív méréseit az asztma súlyosságának standard mérőszámaihoz (vérgázok és csúcsáramlási mérések).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
273
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi 2 éves és idősebb gyermekek, akik intenzív kezelést igényelnek asztma miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 éves és idősebb kórházi betegek, akik kritikus asztmaterápiát igényelnek, beleértve a folyamatos albuterol porlasztást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kritikus asztmában szenvedő gyermekek
SCAMP előtti és utáni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A folyamatos albuterol inicializálásától az utolsó 2 órás albuterol porlasztásig eltelt idő
Időkeret: A folyamatos albuterolból történő időszakos albuterol porlasztásig eltelt idő 30 napon belül a kórházi kezelés során.
|
A folyamatos albuterolból történő időszakos albuterol porlasztásig eltelt idő 30 napon belül a kórházi kezelés során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00006397
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .