- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01785017
Los efectos de un plan de manejo estandarizado en niños con asma crítica (AsthmaSCAMP)
4 de enero de 2017 actualizado por: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
Los efectos de un plan de gestión de evaluación clínica estandarizado (SCAMP) sobre los resultados clínicos en niños con asma crítica
Se desarrolló e implementó un Plan de gestión de evaluación clínica estandarizada (SCAMP) en el Boston Children Hospital para disminuir las variaciones en la práctica clínica en terapias críticas para el asma en niños.
El objetivo principal es determinar si un SCAMP para el asma crítico puede mejorar el resultado clínico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se desarrolló e implementó un Plan de gestión de evaluación clínica estandarizada (SCAMP) en el Boston Children Hospital para disminuir las variaciones en la práctica clínica en terapias críticas para el asma en niños.
Sin embargo, se desconocen los efectos de Critical Asthma SCAMP sobre los resultados clínicos en niños con asma crítica.
Este estudio evaluará la eficacia del SCAMP mediante la comparación de datos retrospectivos de registros médicos en niños con asma crítica con datos de resultados clínicos prospectivos de PPSQ SCAMP obtenidos durante el proceso de garantía de calidad del SCAMP.
El objetivo principal es determinar si un SCAMP para el asma crítico puede mejorar el resultado clínico.
Hay tres vías específicas en el SCAMP para el asma crítico.
La medida de resultado primaria es la duración de la estancia en cuidados intensivos (definida como el tiempo hasta la nebulización intermitente de albuterol cada 2 horas) para las tres vías.
El objetivo secundario es validar una puntuación clínica de asma para dirigir terapias críticas para el asma.
Para lograr este objetivo, determinaremos las relaciones de los impulsores del SCAMP, que incluye la puntuación de gravedad del asma [HASS] del Boston Children Hospital (BCH) y las medidas no invasivas de pCO2 con las medidas estándar de la gravedad del asma (gases en sangre y mediciones de flujo máximo).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
273
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños hospitalizados de 2 años o más que requieren tratamiento de cuidados intensivos para el asma
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados de 2 años o más que requieren terapias críticas para el asma, incluida la nebulización continua de albuterol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños con asma crítica
Antes y después de SCAMP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo desde la inicialización de albuterol continuo hasta el momento de la nebulización final de albuterol cada 2 horas
Periodo de tiempo: El tiempo hasta la nebulización intermitente de albuterol cada 2 horas a partir de albuterol continuo durante la hospitalización dentro de los 30 días
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El tiempo hasta la nebulización intermitente de albuterol cada 2 horas a partir de albuterol continuo durante la hospitalización dentro de los 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00006397
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