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Los efectos de un plan de manejo estandarizado en niños con asma crítica (AsthmaSCAMP)

4 de enero de 2017 actualizado por: Jackson Wong, Boston Children's Hospital

Los efectos de un plan de gestión de evaluación clínica estandarizado (SCAMP) sobre los resultados clínicos en niños con asma crítica

Se desarrolló e implementó un Plan de gestión de evaluación clínica estandarizada (SCAMP) en el Boston Children Hospital para disminuir las variaciones en la práctica clínica en terapias críticas para el asma en niños. El objetivo principal es determinar si un SCAMP para el asma crítico puede mejorar el resultado clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se desarrolló e implementó un Plan de gestión de evaluación clínica estandarizada (SCAMP) en el Boston Children Hospital para disminuir las variaciones en la práctica clínica en terapias críticas para el asma en niños. Sin embargo, se desconocen los efectos de Critical Asthma SCAMP sobre los resultados clínicos en niños con asma crítica. Este estudio evaluará la eficacia del SCAMP mediante la comparación de datos retrospectivos de registros médicos en niños con asma crítica con datos de resultados clínicos prospectivos de PPSQ SCAMP obtenidos durante el proceso de garantía de calidad del SCAMP. El objetivo principal es determinar si un SCAMP para el asma crítico puede mejorar el resultado clínico. Hay tres vías específicas en el SCAMP para el asma crítico. La medida de resultado primaria es la duración de la estancia en cuidados intensivos (definida como el tiempo hasta la nebulización intermitente de albuterol cada 2 horas) para las tres vías. El objetivo secundario es validar una puntuación clínica de asma para dirigir terapias críticas para el asma. Para lograr este objetivo, determinaremos las relaciones de los impulsores del SCAMP, que incluye la puntuación de gravedad del asma [HASS] del Boston Children Hospital (BCH) y las medidas no invasivas de pCO2 con las medidas estándar de la gravedad del asma (gases en sangre y mediciones de flujo máximo).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

273

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Childrens Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños hospitalizados de 2 años o más que requieren tratamiento de cuidados intensivos para el asma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados de 2 años o más que requieren terapias críticas para el asma, incluida la nebulización continua de albuterol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños con asma crítica
Antes y después de SCAMP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la inicialización de albuterol continuo hasta el momento de la nebulización final de albuterol cada 2 horas
Periodo de tiempo: El tiempo hasta la nebulización intermitente de albuterol cada 2 horas a partir de albuterol continuo durante la hospitalización dentro de los 30 días
El tiempo hasta la nebulización intermitente de albuterol cada 2 horas a partir de albuterol continuo durante la hospitalización dentro de los 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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