De effecten van een gestandaardiseerd beheersplan op kinderen met kritisch astma (AsthmaSCAMP)
4 januari 2017 bijgewerkt door: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
De effecten van een gestandaardiseerd beheersplan voor klinische beoordelingen (SCAMP) op klinische resultaten bij kinderen met kritisch astma
Een Standardized Clinical Assessment Management Plan (SCAMP) is ontwikkeld en geïmplementeerd in het Boston Children Hospital om variaties in de klinische praktijk in kritieke astmatherapieën voor kinderen te verminderen.
Het primaire doel is om te bepalen of een kritische astma-SCAMP de klinische uitkomst kan verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een Standardized Clinical Assessment Management Plan (SCAMP) is ontwikkeld en geïmplementeerd in het Boston Children Hospital om variaties in de klinische praktijk in kritieke astmatherapieën voor kinderen te verminderen.
De effecten van de kritieke astma-SCAMP op de klinische resultaten bij kinderen met kritieke astma zijn echter onbekend.
Deze studie zal de effectiviteit van de SCAMP beoordelen door retrospectieve gegevens uit medische dossiers van kinderen met kritieke astma te vergelijken met prospectieve klinische PPSQ SCAMP-uitkomstgegevens die zijn verkregen tijdens het QA-proces van de SCAMP.
Het primaire doel is om te bepalen of een kritische astma-SCAMP de klinische uitkomst kan verbeteren.
Er zijn drie specifieke trajecten in de kritieke astma-SCAMP.
De primaire uitkomstmaat is de duur van het verblijf op de intensive care (gedefinieerd als de tijd tot elke 2 uur intermitterende albuterolverneveling) voor alle drie trajecten.
Het secundaire doel is het valideren van een klinische astmascore om kritieke astmatherapieën aan te sturen.
Om dit doel te bereiken, zullen we de relaties van de bestuurder(s) van de SCAMP bepalen, waaronder Boston Children Hospital (BCH) Asthma Severity Score [HASS] en niet-invasieve metingen van pCO2 tot standaardmetingen van de ernst van astma (bloedgassen en piekstroommetingen).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
273
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 2 jaar en ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen en die intensieve zorg nodig hebben voor astma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen patiënten van 2 jaar en ouder die kritieke astmatherapieën nodig hebben, waaronder continue albuterolverneveling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met kritieke astma
Pre- en post-SCAMP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd vanaf de initialisatie van continue albuterol tot het tijdstip van de laatste om de 2 uur albuterolverneveling
Tijdsspanne: De tijd tot intermitterende q2 uur albuterolverneveling van continue albuterol tijdens ziekenhuisopname binnen 30 dagen
|
De tijd tot intermitterende q2 uur albuterolverneveling van continue albuterol tijdens ziekenhuisopname binnen 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00006397
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .