- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01785017
Effekterna av en standardiserad hanteringsplan på barn med kritisk astma (AsthmaSCAMP)
4 januari 2017 uppdaterad av: Jackson Wong, Boston Children's Hospital
Effekterna av en standardiserad klinisk bedömningsplan (SCAMP) på kliniska resultat hos barn med kritisk astma
En standardiserad Clinical Assessment Management Plan (SCAMP) har utvecklats och implementerats vid Boston Children Hospital för att minska variationer i klinisk praxis i kritiska astmaterapier för barn.
Det primära syftet är att avgöra om en SCAMP för kritisk astma kan förbättra det kliniska resultatet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En standardiserad Clinical Assessment Management Plan (SCAMP) har utvecklats och implementerats vid Boston Children Hospital för att minska variationer i klinisk praxis i kritiska astmaterapier för barn.
Effekterna av Critical Asthma SCAMP på de kliniska resultaten hos barn med kritisk astma är dock okända.
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av SCAMP genom att jämföra retrospektiva data från medicinska journaler hos barn med kritisk astma med potentiella kliniska PPSQ SCAMP-resultatdata som erhållits under QA-processen för SCAMP.
Det primära syftet är att avgöra om en SCAMP för kritisk astma kan förbättra det kliniska resultatet.
Det finns tre specifika vägar i Critical Asthma SCAMP.
Det primära utfallsmåttet är längden på intensivvårdens vistelsetid (definierad som tiden till varannan timme intermittent albuterolnebulisering) för alla tre vägarna.
Det sekundära målet är att validera en klinisk astmapoäng för att styra kritiska astmaterapier.
För att uppnå detta mål kommer vi att fastställa relationerna mellan förarna av SCAMP som inkluderar Boston Children Hospital (BCH) Astma Severity Score [HASS] och icke-invasiva mått på pCO2 till standardmått på svårighetsgraden av astma (blodgaser och toppflödesmätningar).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
273
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Childrens Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inlagda barn 2 år och äldre som behöver intensivvård för astma
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda patienter 2 år och äldre som behöver kritisk astmabehandling inklusive kontinuerlig albuterolnebulisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Barn med kritisk astma
Före och efter SCAMP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tid från initialisering av kontinuerlig albuterol till tidpunkt för slutlig albuterolnebulisering varannan timme
Tidsram: Tiden till intermittent albuterolnebulisering varannan timme från kontinuerlig albuterol under sjukhusvistelse inom 30 dagar
|
Tiden till intermittent albuterolnebulisering varannan timme från kontinuerlig albuterol under sjukhusvistelse inom 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jackson Wong, MD, Boston Children Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00006397
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .