Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých chirurgických metod k léčbě obezity (DEOSH)

28. září 2014 aktualizováno: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Metabolické účinky různých chirurgických metod k léčbě obezity

Obézní pacienti mají zvýšené riziko rozvoje závažných metabolických poruch. Toto riziko lze redukcí hmotnosti snížit jen částečně. Výzkumníci v pilotní studii zkoumali, zda odstranění břišního tuku (viscerálního) kromě úbytku hmotnosti má další příznivé účinky na metabolický profil a úbytek hmotnosti. Tato studie si klade za cíl dále prozkoumat, zda odstranění břišního tuku (hlavní omentum) vede k příznivým metabolickým účinkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Švédsko, 11691
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Švédsko, 18288
        • Danderyds hospital
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Švédsko, 15286
        • Södertälje Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Index tělesné hmotnosti nad 40 kg/m2

Index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2 s přidruženými onemocněními spojenými s obezitou, jako je diabetes 2. typu a/nebo další kardiovaskulární rizikové faktory –

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Operace bypassu žaludku bez omentektomie.
Postup: Operace bypassu žaludku
Aktivní komparátor: Omentektomie
Operace bypassu žaludku ve spojení s odstraněním většího omenta
Postup: Operace bypassu žaludku
Postup: Omentektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín ve 2 letech
Časové okno: 2 roky po operaci
Citlivost na inzulín měřená hyperinzulinemickou euglykemickou svorkou
2 roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla ve dvou letech
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci
Krevní tlak ve 2 letech
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci
Index tělesné hmotnosti ve 2 letech
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci
Krevní lipidy
Časové okno: 2 roky po operaci
2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

The Swedish Research Council
Region Stockholm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Ředitel studie: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studijní židle: Johan Hoffstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT20110061 (Identifikátor registru: Karolinska Clinical Trial Registration)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit