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Auswirkungen verschiedener chirurgischer Methoden zur Behandlung von Fettleibigkeit (DEOSH)

28. September 2014 aktualisiert von: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Stoffwechseleffekte verschiedener chirurgischer Methoden zur Behandlung von Fettleibigkeit

Übergewichtige Patienten haben ein erhöhtes Risiko, schwere Stoffwechselstörungen zu entwickeln. Dieses Risiko kann durch Gewichtsreduktion nur teilweise reduziert werden. Die Forscher haben in einer Pilotstudie untersucht, ob die Entfernung von Bauchfett (viszeral) zusätzlich zur Gewichtsabnahme zusätzliche positive Auswirkungen auf das Stoffwechselprofil und die Gewichtsabnahme hat. Ziel dieser Studie ist es, weiter zu untersuchen, ob die Entfernung von Bauchfett (Omentum majus) zu positiven Stoffwechseleffekten führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Schweden, 11691
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Schweden, 18288
        • Danderyds Hospital
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Schweden, 15286
        • Södertälje Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Body-Mass-Index über 40 kg/m2

Body-Mass-Index über 35 kg/m2 mit Adipositas-assoziierten Komorbiditäten wie Typ-2-Diabetes und/oder zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktoren –

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrolle
Magenbypass-Operation ohne Omentektomie.
Verfahren: Magenbypass-Operation
Aktiver Komparator: Omentektomie
Magenbypass-Operation in Verbindung mit Entfernung des Omentum majus
Verfahren: Magenbypass-Operation
Verfahren: Omentektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
Insulinsensitivität gemessen durch hyperinsulinämische euglykämische Klemme
2 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung im Alter von zwei Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
2 Jahre postoperativ
Blutdruck nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
2 Jahre postoperativ
Body-Mass-Index nach 2 Jahren
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
2 Jahre postoperativ
Blutfette
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
2 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

The Swedish Research Council
Region Stockholm

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studienleiter: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studienstuhl: Johan Hoffstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT20110061 (Registrierungskennung: Karolinska Clinical Trial Registration)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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