Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige kirurgiske metoder til behandling af fedme (DEOSH)

28. september 2014 opdateret af: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Metaboliske virkninger af forskellige kirurgiske metoder til behandling af fedme

Overvægtige patienter har en øget risiko for at udvikle alvorlige stofskiftesygdomme. Denne risiko kan kun delvist reduceres ved vægttab. Forskerne har i et pilotstudie undersøgt, om fjernelse af abdominalt fedt (visceralt) ud over vægttab har yderligere gavnlige effekter på den metaboliske profil og vægttab. Denne undersøgelse har til formål yderligere at undersøge, om fjernelse af abdominalt fedt (major omentum) fører til gavnlige metaboliske effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Sverige, 11691
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Danderyds hospital
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Sverige, 15286
        • Södertälje Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Body mass index over 40 kg/m2

Body mass index over 35 kg/m2 med fedme associerede komorbiditeter såsom type 2 diabetes og/eller yderligere kardiovaskulære risikofaktorer -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Styring
Gastrisk bypass-operation uden omentektomi.
Procedure: Gastrisk bypass operation
Aktiv komparator: Omentektomi
Gastrisk bypass operation i forbindelse med fjernelse af større omentum
Procedure: Gastrisk bypass operation
Procedure: Omentektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed ved 2 år
Tidsramme: 2 år efter operationen
Insulinfølsomhed målt ved hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropssammensætning på to år
Tidsramme: 2 år efter operationen
2 år efter operationen
Blodtryk ved 2 år
Tidsramme: 2 år efter operationen
2 år efter operationen
Body Mass Index ved 2 år
Tidsramme: 2 år efter operationen
2 år efter operationen
Blodlipider
Tidsramme: 2 år efter operationen
2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

The Swedish Research Council
Region Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studieleder: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Johan Hoffstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2013

Først opslået (Skøn)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT20110061 (Registry Identifier: Karolinska Clinical Trial Registration)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk bypass operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner