Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di diversi metodi chirurgici per trattare l'obesità (DEOSH)

28 settembre 2014 aggiornato da: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Effetti metabolici di diversi metodi chirurgici per trattare l'obesità

I pazienti obesi hanno un aumentato rischio di sviluppare gravi disturbi metabolici. Questo rischio può essere ridotto solo in parte con la riduzione del peso. I ricercatori hanno studiato in uno studio pilota se la rimozione del grasso addominale (viscerale) oltre alla perdita di peso ha ulteriori effetti benefici sul profilo metabolico e sulla perdita di peso. Questo studio mira a indagare ulteriormente se la rimozione del grasso addominale (grande omento) porta a effetti metabolici benefici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Svezia, 11691
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Svezia, 18288
        • Danderyds Hospital
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Svezia, 15286
        • Södertälje Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Indice di massa corporea superiore a 40 kg/m2

Indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2 con comorbilità associate all'obesità come diabete di tipo 2 e/o fattori di rischio cardiovascolare aggiuntivi -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo
Operazione di bypass gastrico senza omentectomia.
Procedura: Operazione di bypass gastrico
Comparatore attivo: Omentectomia
Operazione di bypass gastrico in concomitanza con la rimozione del grande omento
Procedura: Operazione di bypass gastrico
Procedura: Omentectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
Sensibilità all'insulina misurata mediante clamp euglicemico iperinsulinemico
2 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione corporea a due anni
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento
Pressione sanguigna a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento
Indice di massa corporea a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

The Swedish Research Council
Region Stockholm

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Direttore dello studio: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Cattedra di studio: Johan Hoffstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT20110061 (Identificatore di registro: Karolinska Clinical Trial Registration)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Operazione di bypass gastrico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi