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Efectos de diferentes métodos quirúrgicos para tratar la obesidad (DEOSH)

28 de septiembre de 2014 actualizado por: Erik Näslund, Karolinska Institutet

Efectos metabólicos de diferentes métodos quirúrgicos para tratar la obesidad

Los pacientes obesos tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos metabólicos graves. Este riesgo sólo puede reducirse en parte mediante la reducción de peso. Los investigadores han investigado en un estudio piloto si la eliminación de la grasa abdominal (visceral) además de la pérdida de peso tiene efectos beneficiosos adicionales sobre el perfil metabólico y la pérdida de peso. Este estudio tiene como objetivo investigar más a fondo si la eliminación de la grasa abdominal (epiplón mayor) conduce a efectos metabólicos beneficiosos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 14186
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Stockholm, Suecia, 11691
        • Ersta Hospital
      • Stockholm, Suecia, 18288
        • Danderyds hospital
    • Stockholm
      • Södertälje, Stockholm, Suecia, 15286
        • Södertälje Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Índice de masa corporal superior a 40 kg/m2

Índice de masa corporal superior a 35 kg/m2 con comorbilidades asociadas a la obesidad, como diabetes tipo 2 y/o factores de riesgo cardiovascular adicionales -

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control
Operación de bypass gástrico sin omentectomía.
Procedimiento: Operación de bypass gástrico
Comparador activo: Omentectomía
Operación de bypass gástrico junto con la extracción del epiplón mayor
Procedimiento: Operación de bypass gástrico
Procedimiento: Omentectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años postoperatorio
Sensibilidad a la insulina medida por abrazadera euglucémica hiperinsulinémica
2 años postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición corporal a los dos años
Periodo de tiempo: 2 años postoperatorio
2 años postoperatorio
Presión arterial a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años postoperatorio
2 años postoperatorio
Índice de masa corporal a los 2 años
Periodo de tiempo: 2 años postoperatorio
2 años postoperatorio
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 2 años postoperatorio
2 años postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

The Swedish Research Council
Region Stockholm

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Naslund, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Director de estudio: Peter Arner, MD, PhD, Karolinska Institutet
  • Silla de estudio: Johan Hoffstedt, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CT20110061 (Identificador de registro: Karolinska Clinical Trial Registration)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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